Clodron 800-1 A Pharma

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Dinatriumclodronat-Tetrahydrat

Prieinama:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodas:

M05BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Disodium Clodronat-Tetra Hydrate

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 1000 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2002-01-17

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLODRON 800 - 1 A PHARMA
®
Wirkstoff: Clodronsäure, Dinatriumsalz 800 mg pro Filmtablette
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clodron 800 – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clodron 800 – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Clodron 800 – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clodron 800 – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLODRON 800 – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clodronsäure, Dinatriumsalz gehört zur Gruppe der Bisphosphonate.
Sie hemmt den
übersteigerten Knochenabbau und normalisiert so den erhöhten
Calciumblutspiegel.
CLODRON 800 – 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI:

Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-,
Prostata-,
Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z.
B. Plasmozytom)

Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch
maligne
Tumore induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLODRON 800 – 1 A PHARMA
BEACHTEN?
CLODRON 800 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clodronsäure, Dinatriumsalz,gegen
Bisphosphonate oder
einen der in

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clodron 800 - 1 A Pharma
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1.000 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz x 4 H
2
O, entsprechend 800 mg
Clodronsäure, Dinatriumsalz.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen:
weiß, bikonvex, oblong, Bruchrille auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-,
Prostata-,
Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z.
B. Plasmozytom).
Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch
maligne Tumoren
induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
Erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion
_Behandlung der Hypercalcämie infolge einer bösartigen Erkrankung _
Für die Behandlung von Hypercalcämie aufgrund einer bösartigen
Erkrankung wird intravenös
anzuwendendes Clodronsäure, Dinatriumsalz empfohlen. Wird dennoch
eine orale Therapie
angewandt, sollte eine hohe Anfangsdosis von 2.400 mg oder 3.200 mg
eingenommen werden
und diese kann - je nach individuellem Ansprechen auf die Behandlung -
allmählich auf 1.600 mg
verringert werden, um den Calcium-Serumspiegel möglichst lange in
normalen Größenordnungen
zu halten.
_Behandlung der Osteolyse infolge einer bösartigen Erkrankung _
Wenn eine gesteigerte Knochenresorption ohne Hypercalcämie durch
orale Therapie behandelt
wird, ist die Dosis dem individuellen Bedarf anzupassen. Empfohlen
wird eine Anfangsdosis von
einmal täglich 1.600 mg. Wenn klinisch notwendig, kann die Dosis
gesteigert werden. Sie sollte
allerdings 3.200 mg täglich nicht übersteigen.
Sollte eine Hypocalcämie auftreten, sollte die Dosis von Clodron 800
- 1 A Pharma
dem
individuellen Bedarf entsprechend reduziert werden.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Clodrons�