Clindamycin Sandoz 450 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Clindamycinhydrochlorid

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Nazwa):

Clindamycin hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Clindamycinhydrochlorid (03812) 488,7 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2004-03-08

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Clindamycin Sandoz 450 mg Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clindamycin Sandoz 450 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clindamycin Sandoz 450 mg
beachten?
3.
Wie ist Clindamycin Sandoz 450 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin Sandoz 450 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN SANDOZ 450 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clindamycin Sandoz 450 mg ist ein Antibiotikum, das im Körper
vorhandene
Krankheitserreger bekämpft.
Clindamycin Sandoz 450 mg wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung), die durch Clindamycin-empfindliche
Erreger
verursacht werden, wie
-
Infektionen der oberen Atemwege, wie chronische oder wiederkehrende
Mandelentzündung, Rachenentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung,
Mittelohrentzündung sowie Scharlach, wenn eine Behandlung mit
primären
Antibiotika erfolglos oder unmöglich ist.
-
Infektionen der unteren Atemwege, wie akute, durch Bakterien
verursachte,
Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung,
Empyem
(Eiteransammlung in Körperhöhlen) sowie Lungenabszess.
-
Schwer zu behandelnde Infektionen der Haut und Weichteile wie Akne,
Furunkulose, Cellulitis, Impetigo (Eiterflecht

Charakterystyka produktu

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Clindamycin Sandoz
Ò
450 mg Filmtabletten
Clindamycin Sandoz
Ò
600 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Clindamycin Sandoz 450 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 488,7 mg Clindamycinhydrochlorid
(entsprechend
450 mg Clindamycin).
Clindamycin Sandoz 600 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 651,5 mg Clindamycinhydrochlorid
(entsprechend
600 mg Clindamycin).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
weiße, ovale Filmtabletten mit Bruchrille
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Clindamycin wird bei Infektionen angewendet, die durch Clindamycin-
empfindliche Bakterien verursacht werden (s. Abschnitt 5.1), wie
-
Infektionen der oberen Atemwege wie chronische oder rezidivierende
Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung und
Scharlach, wenn
eine Behandlung mit primären Antibiotika erfolglos oder unmöglich
ist.
-
Infektionen der unteren Atemwege wie akute bakterielle Exazerbation
einer
chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert), Pneumonie, Empyem
und
Lungenabszess.
-
Schwer behandelbare Infektionen der Haut und Weichteile wie Akne,
Furunkulose, Cellulitis, Impetigo, Abszesse, Wundinfektionen, Erysipel
und
Nagelfalzinfektionen.
-
Infektionen der Knochen und Gelenke wie Osteomyelitis und septische
Arthritis.
-
Gynäkologische Infektionen wie Endometritis, Tuboovarialabszess,
Salpingitis,
Infektionen des Gebärmutterhalses und entzündliche Erkrankungen in
der
Beckenregion in Kombination mit einem Antibiotikum, das gegen
gramnegative aerobe Bakterien wirksam ist.
de_58767_00_00_spc.rtf
1/12
November 2010
Bei durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter Zervizitis kann
Clindamycin als
Monotherapie gegeben werden.
-
Intraabdominale Infektionen wie Peritonitis und Abdominalabszesse in
Kombination mit einem Antibiotikum,