Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycini hydrochloridum
Dechra Regulatory B.V.
QD06AX
Clindamycini hydrochloridum
10 mg/g
Maść
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991460952
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA: CLINDACUTIN 10 MG/G MAŚĆ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clindacutin 10 mg/g maść dla psów klindamycyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku) 10 mg Maść o barwie białej do żółtawej do podania na skórę. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia zakażonych ran powierzchownych spowodowanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę (w szczególności _Staphylococcus _ spp. i _Streptococcus _ spp.). Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry przestrzeni międzypalcowych, wywołanego przez _Staphylococcus pseudintermedius_ . 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną, na linkomycynę lub na dowolną substancję pomocniczą. Klindamycyny nie należy stosować u chomików, kawii domowych, królików, szynszyli, koni ani przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny może u tych gatunków spowodować ciężkie zaburzenia trawienne. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Możliwe są skórne reakcje nadwrażliwości (np. ból, zaczerwienienie i swędzenie). Możliwe jest wystąpienie biegunek związanych ze stosowaniem antybiotyku. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl ). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Ostrożnie nałożyć cienką warstwę maści na obszar skóry wymagający leczenia, od 3 Przeczytaj cały dokument
1 _ _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clindacutin 10 mg/g maść dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku) 10 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. Maść o barwie białej do żółtawej do podania na skórę 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia zakażonych ran powierzchownych spowodowanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę (w szczególności _Staphylococcus _ spp. i _Streptococcus _ spp.). Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry przestrzeni międzypalcowych, wywołanego przez _Staphylococcus pseudintermedius_ . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną, na linkomycynę lub na dowolną substancję pomocniczą. Klindamycyny nie należy stosować u chomików, kawii domowych, królików, szynszyli, koni ani przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny może u tych gatunków spowodować ciężkie zaburzenia trawienne. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wykazano oporność krzyżową między linkozamidami (włącznie z klindamycyną), erytromycyną i innymi makrolidami. Stosowanie klindamycyny należy starannie rozważyć w przypadku, gdy badanie lekowrażliwości na produkty przeciwdrobnoustrojowe wykazało oporność na linkozamidy, erytromycynę i inne makrolidy, ponieważ jej skuteczność może być ograniczona. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy unikać spożywania (włącznie z lizaniem) produktu przez leczone zwierzęta. Produkt może działać drażniąco na błony śluzowe i oczy. Unikać kontaktu z błonami śluzowymi i (lub) oczami. Przeczytaj cały dokument