Clindacutin 10 mg/g Maść

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Clindamycini hydrochloridum

Prieinama:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kodas:

QD06AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clindamycini hydrochloridum

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

Maść

Farmakoterapinė grupė:

pies

Produkto santrauka:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991460952

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

ULOTKA INFORMACYJNA:
CLINDACUTIN 10 MG/G MAŚĆ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clindacutin 10 mg/g maść dla psów
klindamycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku)
10 mg
Maść o barwie białej do żółtawej do podania na skórę.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia zakażonych ran powierzchownych spowodowanych przez
bakterie wrażliwe na
klindamycynę (w szczególności
_Staphylococcus _
spp. i
_Streptococcus _
spp.).
Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry przestrzeni
międzypalcowych, wywołanego
przez
_Staphylococcus pseudintermedius_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję
czynną, na linkomycynę lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Klindamycyny nie należy stosować u chomików, kawii domowych,
królików, szynszyli, koni ani
przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny może u tych gatunków
spowodować ciężkie
zaburzenia trawienne.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Możliwe są skórne reakcje nadwrażliwości (np. ból,
zaczerwienienie i swędzenie).
Możliwe jest wystąpienie biegunek związanych ze stosowaniem
antybiotyku.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl
).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Ostrożnie nałożyć cienką warstwę maści na obszar skóry
wymagający leczenia, od 3

Prekės savybės

1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clindacutin 10 mg/g maść dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku) 10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Maść o barwie białej do żółtawej do podania na skórę
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia zakażonych ran powierzchownych spowodowanych przez
bakterie wrażliwe na
klindamycynę (w szczególności
_Staphylococcus _
spp. i
_Streptococcus _
spp.).
Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry przestrzeni
międzypalcowych, wywołanego
przez
_Staphylococcus pseudintermedius_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję
czynną, na linkomycynę lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Klindamycyny nie należy stosować u chomików, kawii domowych,
królików, szynszyli, koni ani
przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny może u tych gatunków
spowodować ciężkie
zaburzenia trawienne.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wykazano oporność krzyżową między linkozamidami (włącznie z
klindamycyną), erytromycyną i
innymi makrolidami. Stosowanie klindamycyny należy starannie
rozważyć w przypadku, gdy badanie
lekowrażliwości na produkty przeciwdrobnoustrojowe wykazało
oporność na linkozamidy,
erytromycynę i inne makrolidy, ponieważ jej skuteczność może być
ograniczona.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy unikać spożywania (włącznie z lizaniem) produktu przez
leczone zwierzęta.
Produkt może działać drażniąco na błony śluzowe i oczy. Unikać
kontaktu z błonami śluzowymi i
(lub) oczami.