Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klindamycinhydroklorid
Dechra Regulatory B.V.
QJ01FF01
clindamycin
220 mg
Tuggtablett
klindamycinhydroklorid 238,9 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 100 (10 x 10) tabletter
Godkänd
2019-05-20
1 BIPACKSEDEL: CLINDABACTIN 220 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Clindabactin 220 mg tuggtabletter för hund klindamycin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 tuggtablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Klindamycin (som klindamycinhydroklorid) 220 mg Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex smaksatt tuggtablett med en storlek på 13 mm och en kryssformad brytskåra på den ena sidan. Tuggtabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av infekterade sår och varansamlingar (abscesser) samt infektioner i munhålan inklusive tandköttssjukdom (parodontal sjukdom), orsakad av eller associerad med _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (except _Streptococcus faecalis_ ), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium _ _necrophorum_ och _Clostridium perfringens_ känsliga för klindamycin. För behandling av ytlig varig hudinflammation (pyoderma) associerad med _Staphylococcus _ _pseudintermedius _ känslig för klindamycin. För behandling av inflammation i benvävnad (osteomyelit) orsakad av _Staphylococcus aureus _ känslig för klindamycin. 5. KONTRAINDIKATIONER 2 Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena eller mot linkomycin. Administrera inte till kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst och idisslare eftersom intag av klindamycin kan orsaka svår störning i mag-tarmkanalen, vilken kan leda till döden hos dessa arter. 6. BIVERKNINGAR Kräkningar och diarré har rapporterats som mindre vanliga. Klindamycin kan i mindre Przeczytaj cały dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Clindabactin 220 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Klindamycin (som klindamycinhydroklorid) 220 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex smaksatt tuggtablett med en storlek på 13 mm och en kryssformad brytskåra på den ena sidan. Tuggtabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av infekterade sår och abscesser samt infektioner i munhålan inklusive parodontal sjukdom, orsakad av eller associerad med _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (förutom _Streptococcus faecalis_ ), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum_ och _Clostridium perfringens_ känsliga för klindamycin. För behandling av ytlig pyoderma associerad med _Staphylococcus pseudintermedius _ känslig för klindamycin. För behandling av osteomyelit orsakad av _Staphylococcus aureus _ känslig för klindamycin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena eller mot linkomycin. Administrera inte till kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst och idisslare eftersom intag av klindamycin kan orsaka svår störning i mag-tarmkanalen, vilken kan leda till döden hos dessa arter. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLA Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Tuggtabletterna är smaksatta. Förvara tuggtabletterna utom räckhåll för djuren för att förhindra oavsiktligt intag. Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetstester av bakterier som isolerats från djuret. Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal epidemiologisk information om målbakteriernas känslighet. 3 Officiella, nationell Przeczytaj cały dokument