Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
estradiol
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
G03CA03
estradiol
Normal
estradiol
Aktif
1970-01-01
1 / 16 KULLANMA TALİMATI CLIMARA ® 3,9 MG/12,5 CM 2 TRANSDERMAL FLASTER CILDE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 12,5 cm 2 ’lik flaster, 24 saatte nominal 50 mikrogram salgılayan, 3,8 mg estradiol (3,9 mg estradiol hemihidrat’a eşdeğer) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Etil oleat, izopropil miristat, gliserol monolaurat, akrilat kopolimer BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CLIMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CLIMARA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CLIMARA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CLIMARA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. CLIMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CLIMARA 12,5 cm 2 ’lik flaster şeklinde piyasaya sunulmuştur. Her 12,5 cm 2 ’lik flaster 24 saatte nominal 50 mikrogram salgılayan, 3,8 mg estradiol (3,9 mg estradiol hemihidrat’a eşdeğer) içerir. • CLIMARA’nın etkin maddesi olan estradiol, östrojenler adı verilen hormon grubuna aittir. Östrojen, adet döngüsü de dahil olmak üzere kadınlık özelliklerini sağlayan temel kadın seks hormonudur. CLIMARA, bir Hormon Replasman (yerine koyma) Tedavisidir (HRT). • Her ambalajda 4 oval şekilli flaster bulunur. • CLIMARA menstrual periyodunu en az 1 yıl geçmiş menopozda ya da üreme organlarının alınması sonrası gelişen hormon yetmezliğin Przeczytaj cały dokument
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLIMARA ® 3,9 mg/12,5 cm 2 transdermal flaster 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 24 saatte nominal 50 mikrogram salgılayan, 3,8 mg estradiol (3,9 mg estradiol hemihidrat’a eşdeğer) içeren 12,5 cm 2 ’lik flaster Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yapışkan akrilat matriksinde estradiol içeren flasterden oluşan transdermal taşıma sistemi. Flasterden transdermal salım 7 gün devam eder. Sistemin aktif maddesi estradioldür. Sistemin diğer bileşenleri farmakolojik olarak aktif değildir. Oval transdermal flaster; aktif maddeyi transparan taşıyıcı bir film tabakasında içeren yarı saydam homojen matrikslidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • 1 yıldan fazla bir süredir menopozdaki kadınlarda östrojen eksikliğinin hormon replasman tedavisinde (HRT) • Osteoporozun önlenmesi konusunda onaylanmış tıbbi ürünlere tolerans gösterilememesi veya kontrendike olması durumunda kırık riski yüksek olan postmenopozal kadınlarda osteoporozun önlenmesi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HRT başlatıldığında hormonal kontrasepsiyon durdurulmalı ve hastaya, gerekirse, hormonal olmayan kontraseptif önlemleri alması önerilmelidir. Klimakterik semptomların kontrolü Tedavi en düşük CLIMARA dozu ile başlamalıdır. Gerekli görülürse daha yüksek doz kullanılmalıdır. Tedaviye başlandıktan sonra semptomların düzelmesi için gerekli olan en düşük etkin doz en kısa süre boyunca kullanılmalıdır. Osteoporozun önlenmesi Postmenopozal kemik kaybının önlenmesi için tedaviye menopozdan sonra mümkün olduğu kadar erken başlanmalıdır. Tedavi bireysel gereksinimlere göre ayarlanmalıdır. Uzun süreli tedavi önerilir. CLIMARA tedavisine başlama: Tedavi kesintisiz ya da siklik olarak verilebilir. 2 / 19 Sürekli ardışık ya da siklik tedavinin değiştirilmesi: Önceki tedavi rejiminin bitim Przeczytaj cały dokument