CLİMARA 3.9 MG/12.5 CM2 TRANSDERMAL FLASTER, 4 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

estradiol

Tilgængelig fra:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

estradiol

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

estradiol

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1 / 16
KULLANMA TALİMATI
CLIMARA
®
3,9 MG/12,5 CM
2 TRANSDERMAL FLASTER
CILDE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 12,5 cm
2
’lik flaster, 24 saatte nominal 50 mikrogram salgılayan, 3,8
mg estradiol (3,9 mg estradiol hemihidrat’a eşdeğer) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Etil oleat, izopropil miristat, gliserol monolaurat, akrilat kopolimer
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLIMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLIMARA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLIMARA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLIMARA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. CLIMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CLIMARA 12,5 cm
2
’lik flaster şeklinde piyasaya sunulmuştur. Her 12,5 cm
2
’lik flaster
24
saatte nominal 50 mikrogram salgılayan, 3,8
mg
estradiol
(3,9
mg
estradiol
hemihidrat’a eşdeğer) içerir.
•
CLIMARA’nın etkin maddesi olan estradiol, östrojenler adı verilen
hormon grubuna
aittir. Östrojen, adet döngüsü de dahil olmak üzere kadınlık
özelliklerini sağlayan temel
kadın seks hormonudur. CLIMARA, bir Hormon Replasman (yerine koyma)
Tedavisidir
(HRT).
•
Her ambalajda 4 oval şekilli flaster bulunur.
•
CLIMARA
menstrual periyodunu en az 1 yıl geçmiş menopozda ya da üreme
organlarının
alınması
sonrası
gelişen
hormon
yetmezliğin

Produktets egenskaber

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLIMARA
®
3,9 mg/12,5 cm
2
transdermal flaster
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
24 saatte nominal 50 mikrogram salgılayan, 3,8 mg estradiol (3,9 mg
estradiol
hemihidrat’a eşdeğer) içeren 12,5 cm
2
’lik flaster
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yapışkan akrilat matriksinde estradiol içeren flasterden oluşan
transdermal taşıma sistemi.
Flasterden transdermal salım 7 gün devam eder.
Sistemin aktif maddesi estradioldür. Sistemin diğer bileşenleri
farmakolojik olarak aktif
değildir.
Oval transdermal flaster; aktif maddeyi transparan taşıyıcı bir
film tabakasında içeren yarı
saydam homojen matrikslidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
1 yıldan fazla bir
süredir
menopozdaki kadınlarda östrojen
eksikliğinin hormon
replasman tedavisinde (HRT)
•
Osteoporozun önlenmesi konusunda onaylanmış tıbbi ürünlere
tolerans gösterilememesi
veya kontrendike olması durumunda kırık riski yüksek olan
postmenopozal kadınlarda
osteoporozun önlenmesi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HRT başlatıldığında hormonal kontrasepsiyon durdurulmalı ve
hastaya, gerekirse, hormonal
olmayan kontraseptif önlemleri alması önerilmelidir.
Klimakterik semptomların kontrolü
Tedavi en düşük CLIMARA dozu ile başlamalıdır. Gerekli
görülürse daha yüksek doz
kullanılmalıdır. Tedaviye başlandıktan sonra semptomların
düzelmesi için gerekli olan en
düşük etkin doz en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.
Osteoporozun önlenmesi
Postmenopozal kemik kaybının önlenmesi için tedaviye menopozdan
sonra mümkün olduğu
kadar erken başlanmalıdır. Tedavi bireysel gereksinimlere göre
ayarlanmalıdır. Uzun süreli
tedavi önerilir.
CLIMARA tedavisine başlama:
Tedavi kesintisiz ya da siklik olarak verilebilir.
2 / 19
Sürekli ardışık ya da siklik tedavinin değiştirilmesi:
Önceki tedavi rejiminin bitim