Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLARITROMICINA
ARAFARMA GROUP S.A.
J01FA09
CLARITROMYCIN
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
CLARITROMICINA 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Claritromicina
CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 28/06/2006 Comercializado - CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 21 comprimidos Autorizado 28/06/2006 Comercializado - CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 28/06/2006 Comercializado
Anulado
2006-06-28
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 3. CÓMO TOMAR CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG El principio activo es claritromicina (D.O.E.). Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina. Los excipientes son: almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, povidona 25, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio (E-171), talco y propilenglicol. TITULAR Y FABRICANTE Titular ARAFARMA GROUP, S.A. C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares 19180 - Marchamalo Fabricante KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II C/ Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona) 1. QUÉ ES CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos en envases con 14 ó 21 comprimidos. Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos._ _ CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUA Przeczytaj cały dokument
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 250 mg comprimidos recubiertos EFG CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido recubierto: CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 250 mg comprimidos recubiertos EFG CLARITROMICINA ARAFARMA GROUP 500 mg comprimidos recubiertos EFG Claritromicina (D.O.E.) 250 mg 500 mg Para excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos blancos de forma capsular (dosificación de 500 mg) y de forma redonda (dosificación de 250 mg). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Claritromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles (ver 5.1 “Propiedades farmacodinámicas”). Adultos: 1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis crónica y neumonías bacterianas. 3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como, foliculitis, celulitis y erisipela. 4. Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas debidas a _ Mycobacterium _ _avium _ o_ _ _Mycobacterium _ _intracellulare_. Infecciones localizadas debidas a _Mycobacterium _ _chelonae_,_ Mycobacterium fortuitum _y_ Mycobacterium kansasii_. 5. Prevención de las infecciones diseminadas por _Mycobacterium _ _avium complex_ (_MAC_) en pacientes infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4 50/mm 3 ). Los ensayos clínicos se han realizado en pacientes con un recuento de linfocitos CD4 100/mm 3 . 6. Erradicación de _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera gástrica y duodenal. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SAN Przeczytaj cały dokument