CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

clarithromycine 500 mg

Dostępny od:

MYLAN SAS

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

clarithromycine 500 mg

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > clarithromycine 500 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 5 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Antibiotiques - Antibactériens de la famille des macrolides

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA09.Ce médicament est un ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de certaines infections à germes sensibles.

Podsumowanie produktu:

365 542-8 ou 34009 365 542 8 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/10/2017;565 960-8 ou 34009 565 960 8 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 961-4 ou 34009 565 961 4 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 543-4 ou 34009 365 543 4 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 544-0 ou 34009 365 544 0 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 545-7 ou 34009 365 545 7 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 546-3 ou 34009 365 546 3 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/12/2017;365 548-6 ou 34009 365 548 6 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 549-2 ou 34009 365 549 2 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 550-0 ou 34009 365 550 0 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 551-7 ou 34009 365 551 7 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2004-08-16

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2021
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé à libération
modifiée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLARITHROMYCINE MYLAN
PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA09.
Ce médicament est un ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
certaines infections à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
N

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine....................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération modifiée.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé
;
·
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu’un traitement par une bêta-lactamine est impossible ;
·
exacerbations des bronchites chroniques (voir rubrique 5.1 concernant
les tests de sensibilité).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte ayant des fonctions rénale et hépatique normales
·
Angines : 500 mg/j en une prise. La durée de traitement des angines
est de 5 jours.
·
Exacerbations des bronchites chroniques : 1000 mg/j en une prise. La
durée de traitement est de 5 jours.
·
Sinusites aiguës : 1000 mg/j en une prise.
Chez l’insuffisant rénal
Pour des valeurs de la clairance de la créatinine < 3