Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
citaloprambromid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
N06AB04
citaloprambromid
20 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg citaloprama u obliku citaloprambromida
na recept ponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Varšava, Poljska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322905718-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322905718-02] Urbroj: 381-12-01/30-14-06
2014-12-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CITALON 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE citalopram PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Citalon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Citalon 3. Kako uzimati Citalon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Citalon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CITALON I ZA ŠTO SE KORISTI KAKO CITALON DJELUJE Citalon tablete sadrže djelatnu tvar citalopram. Citalopram pripada skupini antidepresiva (lijekovi za liječenje depresije) koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi lijekovi pomažu u ispravljanju odreĎene kemijske neravnoteže u mozgu koja uzrokuje simptome Vaše bolesti. ZA ŠTO SE CITALON KORISTI Citalon tablete se koriste za liječenje depresije i sprječavanje ponovne pojave simptoma bolesti kad se osjećate bolje, te za dugotrajno liječenje kako bi se spriječio nastanak novih epizoda depresije ako imate depresiju koja se opetovano javlja. Citalon tablete se takoĎer koriste za liječenje paničnih napadaja sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora). Tablete Citalon ne smiju se primjenjivati za liječenje djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CITALON NEMOJTE UZIMATI CITALON: ako ste preosjetljivi (alergični) na citalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Zatražite savjet liječnika ako mislite da ste alergični. u isto vrijeme s lijekovim Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Citalon 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg citaloprama u obliku citaloprambromida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 tableta sadrži 23 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta s razdjelnim urezom na jednoj strani i oznakom C20 na drugoj strani. Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Citalon je indiciran za liječenje: – depresije u početnoj fazi i kao terapija održavanja za sprječavanje mogućeg relapsa/recidiva – paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije. Citalon se ne smije primjenjivati za liječenje djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina (vidjeti dio 4.4). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI _ _ _Velike depresivne epizode _ Citalopram je potrebno primijeniti kao pojedinačnu peroralnu dozu od 20 mg dnevno. Po potrebi, doza se može povećati do najveće dopuštene dnevne doze od 40 mg, ovisno o individualnom odgovoru bolesnika na liječenje. Općenito, poboljšanje u bolesnika počinje nakon prvog tjedna, ali može postati vidljivo tek od drugog tjedna terapije. Kao i kod svih antidepresiva, doza se mora ponovno procijeniti i prilagoditi, po potrebi, unutar 3 do 4 tjedna od početka terapije, te nakon toga, ako se procijeni klinički potrebnim. Ako nakon nekoliko tjedana liječenja preporučenom dozom nije vidljiv zadovoljavajući odgovor, neki bolesnici mogu imati koristi od povećanja doze do maksimalno 40 mg dnevno, iako pri višim dozama postoji povećana mogućnost nuspojava (vidjeti dio 5.1). Prilagodbu doze potrebno je vršiti individualno i s oprezom, kako bi se bolesnik održao na najnižoj učinkovitoj dozi. H A L M E D 26 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Kako bi se osiguralo da nemaju simptome, bolesnike s depresijom potrebno je liječiti tijekom najmanje šest mj Przeczytaj cały dokument