Citalon 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

citaloprambromid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06AB04

INN (International ime):

citaloprambromid

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg citaloprama u obliku citaloprambromida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Varšava, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322905718-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322905718-02] Urbroj: 381-12-01/30-14-06

Datum autorizacije:

2014-12-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
CITALON
20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
citalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Citalon i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Citalon
3. Kako uzimati Citalon
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Citalon
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CITALON I ZA ŠTO SE KORISTI
KAKO CITALON DJELUJE
Citalon tablete sadrže djelatnu tvar citalopram. Citalopram pripada
skupini antidepresiva (lijekovi za
liječenje depresije) koji se zovu selektivni inhibitori ponovne
pohrane serotonina (SSRI). Ovi lijekovi
pomažu u ispravljanju odreĎene kemijske neravnoteže u mozgu koja
uzrokuje simptome Vaše
bolesti.
ZA ŠTO SE CITALON KORISTI
Citalon tablete se koriste za liječenje depresije i sprječavanje
ponovne pojave simptoma bolesti kad
se osjećate bolje, te za dugotrajno liječenje kako bi se spriječio
nastanak novih epizoda depresije ako
imate depresiju koja se opetovano javlja. Citalon tablete se takoĎer
koriste za liječenje paničnih
napadaja sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora).
Tablete Citalon ne smiju se primjenjivati za liječenje djece i
adolescenata mlaĎih od 18 godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CITALON
NEMOJTE UZIMATI CITALON:

ako ste preosjetljivi (alergični) na citalopram ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
Zatražite savjet liječnika ako mislite da ste alergični.

u isto vrijeme s lijekovim

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Citalon 20 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg citaloprama u obliku
citaloprambromida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 tableta sadrži 23 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta s razdjelnim
urezom na jednoj strani i oznakom
C20 na drugoj strani.
Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Citalon je indiciran za liječenje:
–
depresije u početnoj fazi i kao terapija održavanja za sprječavanje
mogućeg relapsa/recidiva
–
paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije.
Citalon se ne smije primjenjivati za liječenje djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina (vidjeti dio
4.4).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI
_ _
_Velike depresivne epizode _
Citalopram je potrebno primijeniti kao pojedinačnu peroralnu dozu od
20 mg dnevno. Po potrebi,
doza se može povećati do najveće dopuštene dnevne doze od 40 mg,
ovisno o individualnom
odgovoru bolesnika na liječenje. Općenito, poboljšanje u bolesnika
počinje nakon prvog tjedna, ali
može postati vidljivo tek od drugog tjedna terapije.
Kao i kod svih antidepresiva, doza se mora ponovno procijeniti i
prilagoditi, po potrebi, unutar 3 do 4
tjedna od početka terapije, te nakon toga, ako se procijeni klinički
potrebnim. Ako nakon nekoliko
tjedana liječenja preporučenom dozom nije vidljiv zadovoljavajući
odgovor, neki bolesnici mogu
imati koristi od povećanja doze do maksimalno 40 mg dnevno, iako pri
višim dozama postoji
povećana mogućnost nuspojava (vidjeti dio 5.1). Prilagodbu doze
potrebno je vršiti individualno i s
oprezom, kako bi se bolesnik održao na najnižoj učinkovitoj dozi.
H A L M E D
26 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Kako bi se osiguralo da nemaju simptome, bolesnike s depresijom
potrebno je liječiti tijekom
najmanje šest mj