CIPROFLOXACINA KABI

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacina

Dostępny od:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacin

Sztuk w opakowaniu:

"100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI IN PE DA 50 ML; "100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI IN PE DA 5

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Ciprofloxacina

Podsumowanie produktu:

037406434 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406055 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE EXCEL DA 50 ML - Autorizzato; 037406461 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406446 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406562 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406131 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA EXCEL DA 200 ML - Autorizzato; 037406509 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406016 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA EXCEL DA 50 ML - Autorizzato; 037406079 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA EXCEL DA 100 ML - Autorizzato; 037406535 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406547 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406271 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI IN PE DA 100 ML - Autorizzato; 037406550 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406408 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406473 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406511 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406485 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406384 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN PE DA 200 ML - Autorizzato; 037406345 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN PE DA 50 ML - Autorizzato; 037406422 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406218 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN PE DA 50 ML - Autorizzato; 037406269 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN PE DA 100 ML - Autorizzato; 037406206 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN PE DA 50 ML - Autorizzato; 037406372 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI IN PE DA 100 ML - Autorizzato; 037406410 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406459 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406283 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONI IN PE DA 100 ML - Autorizzato; 037406295 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI IN PE DA 200 ML - Autorizzato; 037406319 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN PE DA 200 ML - Autorizzato; 037406232 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONI IN PE DA 50 ML - Autorizzato; 037406244 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI IN PE DA 100 ML - Autorizzato; 037406360 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN PE DA 100 ML - Autorizzato; 037406194 - 100MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI IN PE DA 50 ML - Autorizzato; 037406220 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI IN PE DA 50 ML - Autorizzato; 037406257 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN PE DA 100 ML - Autorizzato; 037406321 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI IN PE DA 200 ML - Autorizzato; 037406358 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI IN PE DA 50 ML - Autorizzato; 037406396 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406497 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato; 037406030 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE EXCEL DA 50 ML - Autorizzato; 037406081 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE EXCEL DA 100 ML - Autorizzato; 037406129 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 SACCHE EXCEL DA 100 ML - Autorizzato; 037406028 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE EXCEL DA 50 ML - Autorizzato; 037406067 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 SACCHE EXCEL DA 50 ML - Autorizzato; 037406156 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE EXCEL DA 200 ML - Autorizzato; 037406168 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE EXCEL DA 200 ML - Autorizzato; 037406170 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE EXCEL DA 200 ML - Autorizzato; 037406042 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE EXCEL DA 50 ML - Autorizzato; 037406307 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN PE DA 200 ML - Autorizzato; 037406333 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 FLACONI IN PE DA 200 ML - Autorizzato; 037406182 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 40 SACCHE EXCEL DA 200 ML - Autorizzato; 037406105 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE EXCEL DA 100 ML - Autorizzato; 037406143 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE EXCEL DA 200 ML - Autorizzato; 037406093 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE EXCEL DA 100 ML - Autorizzato; 037406117 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE EXCEL DA 100 ML - Autorizzato; 037406523 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN FREEFLEX - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CIPROFLOXACINA KABI 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CIPROFLOXACINA KABI 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CIPROFLOXACINA KABI 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista,
all’infermiere o
al personale sanitario.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista,
l’infermiere o il
personale sanitario. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ciprofloxacina Kabi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Kabi
3.
Come prendere Ciprofloxacina Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ciprofloxacina Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CIPROFLOXACINA KABI E A CHE COSA SERVE
Ciprofloxacina Kabi contiene il principio attivo ciprofloxacina. La
ciprofloxacina
è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. La
ciprofloxacina
agisce uccidendo i batteri che causano infezioni. Essa agisce solo
contro
specifici ceppi di batteri.
_Adulti_
Ciprofloxacina Kabi è impiegata negli adulti per trattare le seguenti
infezioni
batteriche:
•
Infezioni del tratto respiratorio
•
Infezioni dell’orecchio o dei seni paranasali di lunga durata o
ricorrenti
•
Infezioni del tratto urinario
•
Infezioni dei testicoli
•
Infezioni degli organi genitali nelle donne
•
Infezioni del tratto gastrointestinale e infezioni intra-addominali
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli
•
Infezioni delle ossa e articolazioni
•
Per trattare le infezioni nei pazienti con un numero di globuli
bianchi
molto basso (neutropenia)
•
Per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi
molto basso (neutropeni

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciprofloxacina Kabi 100 mg/50 ml, soluzione per infusione
Ciprofloxacina Kabi 200 mg/100 ml, soluzione per infusione
Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di ciprofloxacina
(come idrogeno
solfato).
50 ml di soluzione contengono 100 mg di ciprofloxacina.
100 ml di soluzione contengono 200 mg di ciprofloxacina.
200 ml di soluzione contengono 400 mg di ciprofloxacina.
Eccipiente con effetto noto: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione chiara e incolore.
pH della soluzione: 4,0-4,9
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ciprofloxacina Kabi soluzione per infusione è indicata nel
trattamento delle
infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di
iniziare la terapia, si
deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili
sulla resistenza
alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali
sull’uso appropriato
degli agenti antibatterici.
_Adulti_
•
Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri
Gram-negativi
- Esacerbazione di malattia polmonare cronica ostruttiva
- Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di
bronchiectasie
- Polmonite
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1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Otite media cronica suppurativa
•
Esacerbazione acuta della sinusite cronica, particolarmente se causata
da
batteri Gram-negativi
•
Infezioni delle vie urinarie
•
Orchiepididimi