Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ciprofloxacina
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
J01MA02
Ciprofloxacin
"100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI IN PE DA 50 ML; "100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI IN PE DA 5
M
Ciprofloxacina
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Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CIPROFLOXACINA KABI 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE CIPROFLOXACINA KABI 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE CIPROFLOXACINA KABI 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista, all’infermiere o al personale sanitario. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista, l’infermiere o il personale sanitario. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ciprofloxacina Kabi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacina Kabi 3. Come prendere Ciprofloxacina Kabi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ciprofloxacina Kabi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CIPROFLOXACINA KABI E A CHE COSA SERVE Ciprofloxacina Kabi contiene il principio attivo ciprofloxacina. La ciprofloxacina è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che causano infezioni. Essa agisce solo contro specifici ceppi di batteri. _Adulti_ Ciprofloxacina Kabi è impiegata negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche: • Infezioni del tratto respiratorio • Infezioni dell’orecchio o dei seni paranasali di lunga durata o ricorrenti • Infezioni del tratto urinario • Infezioni dei testicoli • Infezioni degli organi genitali nelle donne • Infezioni del tratto gastrointestinale e infezioni intra-addominali • Infezioni della pelle e dei tessuti molli • Infezioni delle ossa e articolazioni • Per trattare le infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia) • Per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropeni Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciprofloxacina Kabi 100 mg/50 ml, soluzione per infusione Ciprofloxacina Kabi 200 mg/100 ml, soluzione per infusione Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml, soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di ciprofloxacina (come idrogeno solfato). 50 ml di soluzione contengono 100 mg di ciprofloxacina. 100 ml di soluzione contengono 200 mg di ciprofloxacina. 200 ml di soluzione contengono 400 mg di ciprofloxacina. Eccipiente con effetto noto: sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione chiara e incolore. pH della soluzione: 4,0-4,9 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ciprofloxacina Kabi soluzione per infusione è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina. Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. _Adulti_ • Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi - Esacerbazione di malattia polmonare cronica ostruttiva - Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie - Polmonite 1 di 38 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Otite media cronica suppurativa • Esacerbazione acuta della sinusite cronica, particolarmente se causata da batteri Gram-negativi • Infezioni delle vie urinarie • Orchiepididimi Прочетете целия документ