Ciprofloxacin-Teva 2 mg/ml Infusionslösung Minibeutel

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacin

Dostępny od:

TEVA GmbH (3086597)

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacin

Forma farmaceutyczna:

Infusionslösung

Skład:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacin (22341) 2 Milligramm

Droga podania:

intravenöse Anwendung

Status autoryzacji:

widerrufen

Data autoryzacji:

2010-08-16

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_CIPROFLOXACIN TEVA_
_®_
_ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG MINIBEUTEL _
Wirkstoff: Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker
oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ciprofloxacin Teva_
_®_
_ 2 mg/ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ciprofloxacin Teva_
_®_
_ 2 mg/ml_
beachten?
3. Wie ist
_Ciprofloxacin Teva_
_®_
_ 2 mg/ml_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ciprofloxacin Teva_
_®_
_ 2 mg/ml_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CIPROFLOXACIN TEVA_
_®_
_ 2 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone.
Der Wirkstoff ist
Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die
Infektionen verursachen. Es wirkt
jedoch nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Erwachsene
Ciprofloxacin wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen
angewendet:
•
bestimmte Infektionen der Atemwege
•
bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen
der Ohren oder der
Nasennebenhöhlen
•
Harnwegsinfektionen
•
Infektionen der Hoden
•
Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
•
Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
•
bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderte

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Ciprofloxacin Teva_
_®_
_ 2 mg/ml Infusionslösung Minibeutel _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin (als
Ciprofloxacinlactat*)
Ein Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg Ciprofloxacin
in Form von 254,4 mg
Ciprofloxacinlactat*.
Ein Beutel mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg Ciprofloxacin
in Form von 508,8 mg
Ciprofloxacinlactat*.
*Ciprofloxacinlactat wird während des Herstellungsverfahrens
_in situ_
aus Ciprofloxacin und
Milchsäure gebildet.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
100 ml Infusionslösung enthalten 5 g Glucose
200 ml Infusionslösung enthalten 10 g Glucose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Ciprofloxacin Teva_
_®_
_ 2 mg/ml Infusionslösung Minibeutel_
ist indiziert für die Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Beginn der
Behandlung müssen die
vorliegenden Informationen zu Resistenzen gegenüber Ciprofloxacin
besonders berücksichtigt
werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
_ERWACHSENE _
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
- Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
- Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasien
- Pneumonie
•
Chronisch-eitrige Otitis media
•
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-
negative Bakterien verursacht ist
2
•
Harnwegsinfektionen
•
Infektionen des Genitaltraktes
-
Epididymoorchitis einschließlich Infektionen durch
_Neisseria gonorrhoeae_
-
Entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließlich Fälle durch
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
Für die oben genannten Infektionen des Genitaltraktes, sofern sie
durch
_Neisseria _