Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciprofloxacin
TEVA GmbH (3086597)
Ciprofloxacin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacin (22341) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
widerrufen
2010-08-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _CIPROFLOXACIN TEVA_ _®_ _ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG MINIBEUTEL _ Wirkstoff: Ciprofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ciprofloxacin Teva_ _®_ _ 2 mg/ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Ciprofloxacin Teva_ _®_ _ 2 mg/ml_ beachten? 3. Wie ist _Ciprofloxacin Teva_ _®_ _ 2 mg/ml_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ciprofloxacin Teva_ _®_ _ 2 mg/ml_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _CIPROFLOXACIN TEVA_ _®_ _ 2 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ciprofloxacin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt jedoch nur bei bestimmten Bakterienstämmen. Erwachsene Ciprofloxacin wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet: • bestimmte Infektionen der Atemwege • bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen • Harnwegsinfektionen • Infektionen der Hoden • Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen • Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums • bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe • Infektionen der Knochen und Gelenke • Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderte Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Ciprofloxacin Teva_ _®_ _ 2 mg/ml Infusionslösung Minibeutel _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Milliliter Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin (als Ciprofloxacinlactat*) Ein Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg Ciprofloxacin in Form von 254,4 mg Ciprofloxacinlactat*. Ein Beutel mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg Ciprofloxacin in Form von 508,8 mg Ciprofloxacinlactat*. *Ciprofloxacinlactat wird während des Herstellungsverfahrens _in situ_ aus Ciprofloxacin und Milchsäure gebildet. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 100 ml Infusionslösung enthalten 5 g Glucose 200 ml Infusionslösung enthalten 10 g Glucose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Ciprofloxacin Teva_ _®_ _ 2 mg/ml Infusionslösung Minibeutel_ ist indiziert für die Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Beginn der Behandlung müssen die vorliegenden Informationen zu Resistenzen gegenüber Ciprofloxacin besonders berücksichtigt werden. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. _ERWACHSENE _ • Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien - Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) - Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei Bronchiektasien - Pneumonie • Chronisch-eitrige Otitis media • Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn sie durch Gram- negative Bakterien verursacht ist 2 • Harnwegsinfektionen • Infektionen des Genitaltraktes - Epididymoorchitis einschließlich Infektionen durch _Neisseria gonorrhoeae_ - Entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließlich Fälle durch _Neisseria _ _gonorrhoeae_ Für die oben genannten Infektionen des Genitaltraktes, sofern sie durch _Neisseria _ Прочетете целия документ