Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml roztwór do infuzji 100 mg/50 ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

100 mg/50 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844203; Zawartość opakowania: 40 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844265; Zawartość opakowania: 20 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844241; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737000; Zawartość opakowania: 5 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737024; Zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737031; Zawartość opakowania: 20 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737048; Zawartość opakowania: 30 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737055; Zawartość opakowania: 40 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737062; Zawartość opakowania: 5 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844197; Zawartość opakowania: 30 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844258; Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844180

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CIPROFLOXACIN KABI 100 MG/50 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
CIPROFLOXACIN KABI 200 MG/100 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
CIPROFLOXACIN KABI 400 MG/200 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Ciprofloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ciprofloxacin Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Kabi
3.
Jak stosować Ciprofloxacin Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ciprofloxacin Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CIPROFLOXACIN KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ciprofloxacin Kabi jest cyprofloksacyna.
Cyprofloksacyna jest antybiotykiem
z grupy fluorochinolonów. Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie
powodujące zakażenia. Działa
tylko na szczególne szczepy bakterii.
_Pacjenci dorośli _
Ciprofloxacin Kabi stosuje się u pacjentów dorosłych w leczeniu
następujących zakażeń bakteryjnych:
-
zakażenia układu oddechowego;
-
długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok;
-
zakażenia układu moczowego;
-
zakażenia jąder;
-
zakażenia narządów płciowych u kobiet;
-
zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy
brzusznej;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
-
zakażenia kości i stawów;
-
leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek
białych (neutropenia);
-
zapobieganie zakażeniom u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek
białych (neutropenia);
-
narażeni

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, roztwór do infuzji
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny (
_Ciprofloxacinum_
) w postaci
wodorosiarczanu.
50 ml roztworu zawiera 100 mg cyprofloksacyny.
100 ml roztworu zawiera 200 mg cyprofloksacyny.
200 ml roztworu zawiera 400 mg cyprofloksacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny roztwór
pH roztworu: 4,0 do 4,9
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi jest wskazany w leczeniu
poniżej wymienionych zakażeń
(patrz punkty 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem leczenia należy
zwrócić szczególną uwagę na dostępne
informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_Pacjenci dorośli _
_ _
­
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne:
➢
Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. W zaostrzeniu
przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc cyprofloksacynę należy stosować tylko wtedy, gdy
zastosowanie innych leków
przeciwbakteryjnych, powszechnie zalecanych w leczeniu tych zakażeń,
zostanie uznane za
niewłaściwe.
➢
Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni
oskrzeli.
➢
Zapalenie płuc.
­
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
­
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane
przez bakterie
Gram-ujemne.
­
Zakażenia układu moczowego:
➢
Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
➢
Powikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek.
➢
Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
NL/H/0695/001-003/IA/039
2
­
Zakażenia narządów płciowych
➢
Zapalenie jąd