Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciprofloxacinum
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
J01MA02
Ciprofloxacinum
100 mg/50 ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844203; Zawartość opakowania: 40 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844265; Zawartość opakowania: 20 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844241; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737000; Zawartość opakowania: 5 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737024; Zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737031; Zawartość opakowania: 20 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737048; Zawartość opakowania: 30 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737055; Zawartość opakowania: 40 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737062; Zawartość opakowania: 5 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844197; Zawartość opakowania: 30 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844258; Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990844180
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CIPROFLOXACIN KABI 100 MG/50 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI CIPROFLOXACIN KABI 200 MG/100 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI CIPROFLOXACIN KABI 400 MG/200 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Ciprofloxacinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ciprofloxacin Kabi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Kabi 3. Jak stosować Ciprofloxacin Kabi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ciprofloxacin Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CIPROFLOXACIN KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Ciprofloxacin Kabi jest cyprofloksacyna. Cyprofloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia. Działa tylko na szczególne szczepy bakterii. _Pacjenci dorośli _ Ciprofloxacin Kabi stosuje się u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: - zakażenia układu oddechowego; - długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok; - zakażenia układu moczowego; - zakażenia jąder; - zakażenia narządów płciowych u kobiet; - zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy brzusznej; - zakażenia skóry i tkanek miękkich; - zakażenia kości i stawów; - leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek białych (neutropenia); - zapobieganie zakażeniom u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek białych (neutropenia); - narażeni Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny ( _Ciprofloxacinum_ ) w postaci wodorosiarczanu. 50 ml roztworu zawiera 100 mg cyprofloksacyny. 100 ml roztworu zawiera 200 mg cyprofloksacyny. 200 ml roztworu zawiera 400 mg cyprofloksacyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, bezbarwny roztwór pH roztworu: 4,0 do 4,9 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Roztwór do infuzji Ciprofloxacin Kabi jest wskazany w leczeniu poniżej wymienionych zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem leczenia należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. _Pacjenci dorośli _ _ _ Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne: ➢ Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. W zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc cyprofloksacynę należy stosować tylko wtedy, gdy zastosowanie innych leków przeciwbakteryjnych, powszechnie zalecanych w leczeniu tych zakażeń, zostanie uznane za niewłaściwe. ➢ Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli. ➢ Zapalenie płuc. Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego. Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane przez bakterie Gram-ujemne. Zakażenia układu moczowego: ➢ Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek. ➢ Powikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek. ➢ Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego. NL/H/0695/001-003/IA/039 2 Zakażenia narządów płciowych ➢ Zapalenie jąd Leggi il documento completo