Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cimétidine
Laboratoires APOTEX FRANCE
cimetidine
800 mg
comprimé
composition pour un comprimé > cimétidine : 800 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s)
liste II
358 191-9 ou 34009 358 191 9 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-12-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/12/2001 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament CIMETIDINE APOTEX FRANCE 800 mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est : cimétidine........................................................................................................................ 800 mg Pour un comprimé pelliculé Les autres composants sont : silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire APOTEX FRANCE 3, rue du Boccador 75008 PARIS Exploitant Laboratoires BIOTHERAPIE 88, avenue de l'Arche 92400 COURBEVOIE Fabricant Laboratoires PHARMASCIENCE rue des Quatre Filles 28230 EPERNON 1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE APOTEX FRANCE 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé . Boîte de 15. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère de l'estomac (gastrique ou duodénal), certaines oesophagites et le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac). 2. QU Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/12/2001 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CIMETIDINE APOTEX FRANCE 800 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cimétidine....................................................................................................................... 800 mg Pour un comprimé pelliculé Pour les excipients, voir 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Chez l'adulte : · Ulcère gastrique ou duodénal évolutifs de l'adulte. · Traitement de l'œsophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. · Syndrome de Zollinger-Ellison. 4.2 Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. · Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose quotidienne est de 800 mg au coucher. Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai. · Pour le traitement de l'œsophagite, la dose quotidienne est de 800 mg à 1,6 g selon la gravité des lésions. Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines. · Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour. 4.3 Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à la cimétidine. La prise de ce médicament est généralement déconseillée en association avec la phénytoïne, la carmustine, la lomustine (Cf. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction). 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Mise en garde L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique. Précautions d'emploi · La cimétidine ne peut être prescrite que Przeczytaj cały dokument