CIMETIDINE Apotex France 800 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

cimétidine

Διαθέσιμο από:

Laboratoires APOTEX FRANCE

INN (Διεθνής Όνομα):

cimetidine

Δοσολογία:

800 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > cimétidine : 800 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Περίληψη προϊόντος:

358 191-9 ou 34009 358 191 9 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2001-12-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2001
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
CIMETIDINE APOTEX FRANCE 800 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
cimétidine........................................................................................................................
800 mg
Pour un comprimé pelliculé
Les autres composants sont :
silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, cellulose microcristalline.
Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol 8000,
dioxyde de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
APOTEX FRANCE
3, rue du Boccador
75008 PARIS
Exploitant
Laboratoires BIOTHERAPIE
88, avenue de l'Arche
92400 COURBEVOIE
Fabricant
Laboratoires PHARMASCIENCE
rue des Quatre Filles
28230 EPERNON
1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE APOTEX FRANCE 800 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé .
Boîte de 15.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère de
l'estomac (gastrique ou duodénal), certaines oesophagites et le
syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QU

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2001
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CIMETIDINE APOTEX FRANCE 800 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cimétidine.......................................................................................................................
800 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Chez l'adulte :
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutifs de l'adulte.
·
Traitement de l'œsophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
·
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose
quotidienne est de 800 mg au coucher.
Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une
amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
·
Pour le traitement de l'œsophagite, la dose quotidienne est de 800 mg
à 1,6 g selon la gravité des lésions.
Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une
amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et
peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.
·
Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut
être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.
4.3 Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue
à la cimétidine.
La prise de ce médicament est généralement déconseillée en
association avec la phénytoïne, la carmustine, la lomustine
(Cf. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interaction).
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mise en garde
L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des
récepteurs H2 favorise le développement bactérien
intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
Précautions d'emploi
·
La cimétidine ne peut être prescrite que