Chorulon 1500 j.m./1 fiol. Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

gonadotropina kosmówkowa

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QG03GA01

INN (International Nazwa):

Gonadotropinum chorionicum

Dawkowanie:

1500 j.m./1 fiol.

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1500 j.m. + 5 fiol. rozp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008899

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
CHORULON, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA I
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Holandia
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, D-85716
Unterschleissheim, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Chorulon, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań dla koni, bydła i psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 fiolka z liofilizatem zawiera:
Substancja czynna:
Gonadotropina kosmówkowa (hCG) 1500 j.m.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Regulacja cyklu płciowego i płodności u zwierząt domowych:
- Poprawa odsetka zacieleń u bydła;
- Indukcja owulacji u klaczy, bydła i suk;
- Syndrom torbielowatości jajników przebiegający z nieregularnym
cyklem rujowym, nimfomanią lub
niewystępowaniem objawów rujowych u bydła;
- Anestrus u klaczy i suk;
- Opóźniona owulacja i przedłużająca się ruja u suk;
- Wnętrostwo i obniżone libido u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niekiedy po podaniu produktu może wystąpić reakcja nadwrażliwości
typu anafilaktycznego, w
zależności od przebiegu i nasilenia objawów należy podać
epinefrynę (1:1000) i/lub produkty
zawierające glikokortykosteroidy.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczyc

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Chorulon, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań dla koni, bydła i psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka z liofilizatem zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Gonadotropina kosmówkowa (hCG)
1500 j.m.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Przed rekonstytucją: biały do prawie białego liofilizat oraz
przejrzysty bezbarwny rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Produkt po rekonstytucji: przejrzysty bezbarwny do nieznacznie
brązowego roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Regulacja cyklu płciowego i płodności u zwierząt domowych:
- Poprawa odsetka zacieleń u bydła;
- Indukcja owulacji u klaczy, bydła i suk;
- Syndrom torbielowatości jajników przebiegający z nieregularnym
cyklem rujowym, nimfomanią lub
niewystępowaniem objawów rujowych u bydła;
- Anestrus u klaczy i suk;
- Opóźniona owulacja i przedłużająca się ruja u suk;
- Wnętrostwo i obniżone libido u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy przedsięwziąć środki ostrożności w celu uniknięcia
przypadkowego wstrzyknięcia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
3
Podczas stosowania produktu leczniczego należy zachować
ostrożność, aby uniknąć przypadkowej
samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie
zwrócić się o