Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
gonadotropina kosmówkowa
Intervet International B.V.
QG03GA01
Gonadotropinum chorionicum
1500 j.m./1 fiol.
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
bydło; koń; pies
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1500 j.m. + 5 fiol. rozp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008899
Bezterminowe
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA CHORULON, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA I PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holandia Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, D-85716 Unterschleissheim, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Chorulon, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla koni, bydła i psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 fiolka z liofilizatem zawiera: Substancja czynna: Gonadotropina kosmówkowa (hCG) 1500 j.m. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Regulacja cyklu płciowego i płodności u zwierząt domowych: - Poprawa odsetka zacieleń u bydła; - Indukcja owulacji u klaczy, bydła i suk; - Syndrom torbielowatości jajników przebiegający z nieregularnym cyklem rujowym, nimfomanią lub niewystępowaniem objawów rujowych u bydła; - Anestrus u klaczy i suk; - Opóźniona owulacja i przedłużająca się ruja u suk; - Wnętrostwo i obniżone libido u psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Niekiedy po podaniu produktu może wystąpić reakcja nadwrażliwości typu anafilaktycznego, w zależności od przebiegu i nasilenia objawów należy podać epinefrynę (1:1000) i/lub produkty zawierające glikokortykosteroidy. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczyc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Chorulon, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla koni, bydła i psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka z liofilizatem zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Gonadotropina kosmówkowa (hCG) 1500 j.m. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Przed rekonstytucją: biały do prawie białego liofilizat oraz przejrzysty bezbarwny rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Produkt po rekonstytucji: przejrzysty bezbarwny do nieznacznie brązowego roztwór do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń, bydło, pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Regulacja cyklu płciowego i płodności u zwierząt domowych: - Poprawa odsetka zacieleń u bydła; - Indukcja owulacji u klaczy, bydła i suk; - Syndrom torbielowatości jajników przebiegający z nieregularnym cyklem rujowym, nimfomanią lub niewystępowaniem objawów rujowych u bydła; - Anestrus u klaczy i suk; - Opóźniona owulacja i przedłużająca się ruja u suk; - Wnętrostwo i obniżone libido u psów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy przedsięwziąć środki ostrożności w celu uniknięcia przypadkowego wstrzyknięcia. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom 3 Podczas stosowania produktu leczniczego należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο