Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium 0
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05XA03
chlorure de sodium 0
0,9 g
Solution
pour 100 ml > chlorure de sodium 0,9 g
intraveineuse
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
liste I
Substituts du plasma et solutions pour perfusion/ solution d'électrolytes / chlorure de sodium
Classe pharmacothérapeutique : Substituts du plasma et solutions pour perfusion/solution d’électrolytes/chlorure de sodium , code ATC : B05XA03CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % est une solution pour perfusion stérile et incolore.Ce médicament est utilisé dans les situations suivantes : Traitement des carences en sodium, Traitement de la déshydratation (perte d’eau) ; Traitement de l’hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) ; Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-08-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion Chlorure de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations.. 1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Substituts du plasma et solutions pour perfusion/solution d’électrolytes/chlorure de sodium , code ATC : B05XA03 CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % est une solution pour perfusion stérile et incolore. Ce médicament est utilisé dans les situations suivantes : · Traitement des carences en sodium, · Traitement de la déshydratation (perte d’eau) ; · Traitement de l’hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) ; · Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, SOLUTION POUR PERFUSION ? N Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium………………………………………………………………………………………9 g/L 1 ml contient 9 mg de chlorure de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore. Sodium : 154 mmol/L. Chlorure :154 mmol/L. Osmolalité : 290 mosmol/kg. Osmolarité : 308 mosmol/L. pH = 4,5 à 7,0.> 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes : · Traitement des carences en sodium ; · Traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques ; · Traitement de l'hypovolémie ; · Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intraveineuse pour perfusion à l'aide d'un matériel stérile et dans des conditions aseptiques. 1 g de chlorure de sodium correspond à 394 mg, soit 17,1 mEq ou 17,1 mmol d'ion sodium. La posologie recommandée pour le traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques et des carences en sodium est de : · Chez l’adulte : 500 mL à 3 litres/24 h. · Chez le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant : de 20 à 100 mL par 24 h par kg de poids corporel, selon l'âge et le poids. Le débit dépend de l'état clinique du patient. La posologie recommandée pour l'utilisation du produit comme solvant ou diluant est de 50 à 250 mL par dose de médicament à administrer. Lorsque la solution de CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % est utilisée comme diluant pour préparations injectables, le dosage et le débit seront dictés par la nature et la dose du médicament prescrit. 4.3. Contre-indications Ce produit ne doit pas être administré en cas de rétention hydrosodée et notamment : · Insuffisance cardia Przeczytaj cały dokument