CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % , solution pour perfusion

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

chlorure de sodium 0

Prieinama:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC kodas:

B05XA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

chlorure de sodium 0

Dozė:

0,9 g

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour 100 ml > chlorure de sodium 0,9 g

Vartojimo būdas:

intraveineuse

Vienetai pakuotėje:

1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Substituts du plasma et solutions pour perfusion/ solution d'électrolytes / chlorure de sodium

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Substituts du plasma et solutions pour perfusion/solution d’électrolytes/chlorure de sodium , code ATC : B05XA03CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % est une solution pour perfusion stérile et incolore.Ce médicament est utilisé dans les situations suivantes : Traitement des carences en sodium, Traitement de la déshydratation (perte d’eau) ; Traitement de l’hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) ; Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1997-08-28

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour
perfusion et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9
%, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations..
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, SOLUTION POUR
PERFUSION ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Substituts du plasma et solutions pour
perfusion/solution
d’électrolytes/chlorure de sodium , code ATC : B05XA03
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % est une solution pour perfusion
stérile et incolore.
Ce médicament est utilisé dans les situations suivantes :
·
Traitement des carences en sodium,
·
Traitement de la déshydratation (perte d’eau) ;
·
Traitement de l’hypovolémie (baisse brutale du volume du sang
circulant) ;
·
Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés
par voie parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE
SODIUM FRESENIUS 0,9 %, SOLUTION POUR PERFUSION ?
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Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium………………………………………………………………………………………9
g/L
1 ml contient 9 mg de chlorure de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
Sodium : 154 mmol/L.
Chlorure :154 mmol/L.
Osmolalité : 290 mosmol/kg.
Osmolarité : 308 mosmol/L.
pH = 4,5 à 7,0.>
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
·
Traitement des carences en sodium ;
·
Traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques ;
·
Traitement de l'hypovolémie ;
·
Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés
par voie parentérale
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse pour perfusion à l'aide d'un matériel stérile et
dans des conditions aseptiques.
1 g de chlorure de sodium correspond à 394 mg, soit 17,1 mEq ou 17,1
mmol d'ion sodium.
La posologie recommandée pour le traitement des déshydratations
extracellulaires isotoniques et des
carences en sodium est de :
·
Chez l’adulte : 500 mL à 3 litres/24 h.
·
Chez le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant : de 20 à 100 mL par
24 h par kg de poids corporel, selon
l'âge et le poids.
Le débit dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée pour l'utilisation du produit comme solvant
ou diluant est de 50 à 250 mL par
dose de médicament à administrer.
Lorsque la solution de CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % est
utilisée comme diluant pour
préparations injectables, le dosage et le débit seront dictés par
la nature et la dose du médicament prescrit.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré en cas de rétention
hydrosodée et notamment :
·
Insuffisance cardia