Chloromed 150 mg/g Proszek doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Chlortetracyclini hydrochloridum

Dostępny od:

Univet Limited

Kod ATC:

QJ01AA03

INN (International Nazwa):

Chlortetracyclinum

Dawkowanie:

150 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek doustny

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990846351

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
ETYKIETA
NA
TORBE
Chloromed
150
mg/g
proszek
doustny
dla
$wint
1.
NAZWA
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIT
JESLI
JEST
INNY
Univet
Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co.
Cavan
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Chloromecd
150
mge/g
proszek
doustny
dla
$win
Chlorotetracykliny
chlorowodorek
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Produkt
Chloromed
ma
postaé
gruboziarnistego,
Zoltego
proszku,
zawierajacego
150
mg
chlorotetracykliny
chlorowodorku
na
gram.
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Swinie:
Produkt
wskazany
jest
w
leczeniu
choréb
uktadu
oddechowego
$win
wywolanych
przez
drobnoustroje
wrazliwe
na
chlorotetracykline.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
w
przypadku
stwierdzonej
nadwrazliwo$ci
na
tetracykline
lub
jakakolwiek
Z
substancji
pomoeniczych.
Nie
stosowaé
u
zwierzat
z
ciezkimi
zaburzeniami
czynno$ci
watroby
i
nerek.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Toksyczno$é
chlorotetracykliny
jest
niska.
W
przypadku
wystapienia zaburzen
trawienia,
leczenie
naleZzy
przerwaé.
W
rzadkich
przypadkach
(
wiecej
niz
1,
ale
mniej
niz
10
zwierzat
na
10000
zwierzat)
mog
wystapié
nastepujace
dzialania
niepoZadane:
reakcje
alergiczne
i
uczulenie
na
$wiatlo,
Zaburzenia
Zoladkowo-jelitowe,
zaburzenia
czynno$ci
watroby
i
nerek.
Jezeli
podejrzewa
sie
wystapienie
dzialan
niepozadanych,
leczenie
naleZy
przerwaé€.
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
powaZnych
objawéw
lub
innych
objawéw
niewymienionych
w
ulotce
informacyjnej.
poinformuj
o
nich
swojego
lekarza
weterynarii.
Patrz
rowniez
punkt
Specjalne
ostrzezenia
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Swinie
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA
(-D)
ISPOSOB
PODANIA
Podanie
doustne
Zalecana
dawka
lecznicza
wynosi
20
mg
chlorotetracykliny
chlorowodorku
na
kg
masy
ciala
(co
odpowiada
20
gramom
produktu
Chloromed
150
mg/g
proszek
doustny,
na
150
kg
masy
ciala)
na
dobe,
podawane
przez
siedem
dni.
Produkt
naleZy
podawaé
w
podzielonej
dawce
dobowej
t.
10
g
rano
i
10
g
wieczorem.
Dla
$win
o
réZznej
wadze
naleZy
wz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Chloromed 150 mg/g proszek doustny dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Chlorotetracykliny chlorowodorek 150 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny
Gruboziarnisty, żółty proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
Produkt wskazany jest w leczeniu chorób układu oddechowego świń
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na chlorotetracyklinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na
tetracyklinę lub jakąkolwiek z substancji
pomocniczych.
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby i nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W związku z chorobą ilość spożytego pokarmu przez zwierzęta
może być zmniejszona. W przypadku
niedostatecznego spożycia paszy, należy zastosować leczenie
pozajelitowe.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Produkt jest skuteczny jedynie przeciwko szczepom bakterii najbardziej
wrażliwym na
chlorotetracyklinę. Decyzja o zastosowaniu produktu powinna zostać
podjęta w oparciu o wynik
badania wrażliwości bakterii izolowanych od zwierząt. Jeśli nie
jest to możliwe, decyzja o
rozpoczęciu leczenia powinna zostać podjęta w oparciu o lokalnie
dostępne (w regionie lub w
gospodarstwie) informacje odnośnie wrażliwości bakterii będących
celem terapii.
3
Niewłaściwe stosowanie produktu może zwiększać rozpowszechnienie
bakterii opornych na
chlorotetracyklinę oraz zmniejszać skuteczność leczenia
substancjami pokrewnymi z uwagi na
możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.
Nie zaleca się długookresowego stosowania prod