Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Chlortetracyclini hydrochloridum
Univet Limited
QJ01AA03
Chlortetracyclinum
150 mg/g
Proszek doustny
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990846351
Bezterminowe
OZNAKOWANIE OPAKOWAN ETYKIETA NA TORBE Chloromed 150 mg/g proszek doustny dla $wint 1. NAZWA ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIT JESLI JEST INNY Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Chloromecd 150 mge/g proszek doustny dla $win Chlorotetracykliny chlorowodorek 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) LINNYCH SUBSTANCJI Produkt Chloromed ma postaé gruboziarnistego, Zoltego proszku, zawierajacego 150 mg chlorotetracykliny chlorowodorku na gram. d. WSKAZANIA LECZNICZE Swinie: Produkt wskazany jest w leczeniu choréb uktadu oddechowego $win wywolanych przez drobnoustroje wrazliwe na chlorotetracykline. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaé w przypadku stwierdzonej nadwrazliwo$ci na tetracykline lub jakakolwiek Z substancji pomoeniczych. Nie stosowaé u zwierzat z ciezkimi zaburzeniami czynno$ci watroby i nerek. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Toksyczno$é chlorotetracykliny jest niska. W przypadku wystapienia zaburzen trawienia, leczenie naleZzy przerwaé. W rzadkich przypadkach ( wiecej niz 1, ale mniej niz 10 zwierzat na 10000 zwierzat) mog wystapié nastepujace dzialania niepoZadane: reakcje alergiczne i uczulenie na $wiatlo, Zaburzenia Zoladkowo-jelitowe, zaburzenia czynno$ci watroby i nerek. Jezeli podejrzewa sie wystapienie dzialan niepozadanych, leczenie naleZy przerwaé€. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek powaZnych objawéw lub innych objawéw niewymienionych w ulotce informacyjnej. poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. Patrz rowniez punkt Specjalne ostrzezenia 7. DOCELOWE GATUNKIT ZWIERZAT Swinie 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D) ISPOSOB PODANIA Podanie doustne Zalecana dawka lecznicza wynosi 20 mg chlorotetracykliny chlorowodorku na kg masy ciala (co odpowiada 20 gramom produktu Chloromed 150 mg/g proszek doustny, na 150 kg masy ciala) na dobe, podawane przez siedem dni. Produkt naleZy podawaé w podzielonej dawce dobowej t. 10 g rano i 10 g wieczorem. Dla $win o réZznej wadze naleZy wz Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Chloromed 150 mg/g proszek doustny dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Chlorotetracykliny chlorowodorek 150 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek doustny Gruboziarnisty, żółty proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: Produkt wskazany jest w leczeniu chorób układu oddechowego świń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na chlorotetracyklinę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tetracyklinę lub jakąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W związku z chorobą ilość spożytego pokarmu przez zwierzęta może być zmniejszona. W przypadku niedostatecznego spożycia paszy, należy zastosować leczenie pozajelitowe. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Produkt jest skuteczny jedynie przeciwko szczepom bakterii najbardziej wrażliwym na chlorotetracyklinę. Decyzja o zastosowaniu produktu powinna zostać podjęta w oparciu o wynik badania wrażliwości bakterii izolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna zostać podjęta w oparciu o lokalnie dostępne (w regionie lub w gospodarstwie) informacje odnośnie wrażliwości bakterii będących celem terapii. 3 Niewłaściwe stosowanie produktu może zwiększać rozpowszechnienie bakterii opornych na chlorotetracyklinę oraz zmniejszać skuteczność leczenia substancjami pokrewnymi z uwagi na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej. Nie zaleca się długookresowego stosowania prod Læs hele dokumentet