Chloorhexidine dip, tepeldip voor runderen

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT

Dostępny od:

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG

Kod ATC:

QG52A

INN (International Nazwa):

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT

Forma farmaceutyczna:

Tepeldip suspensie

Skład:

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 3,5 mg/ml,

Droga podania:

Toediening op de tepel

Typ recepty:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupa terapeutyczna:

Runderen

Dziedzina terapeutyczna:

Disinfectants

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Status autoryzacji:

Nationaal

Data autoryzacji:

1995-06-07

Charakterystyka produktu

BD/2022/REG NL 8443/zaak 976558
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 13 september 2022 via de
Union Product
Database met submission ID 2895 van Ferdinand Eimermacher GmbH & Co.
KG te
Nordwalde tot wijziging van de vergunning voor het in de handel
brengen van het
diergeneesmiddel CHLOORHEXIDINE DIP, TEPELDIP VOOR RUNDEREN,
ingeschreven onder
nummer REG NL 8443;
Gelet op artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in
samenhang met de
Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel CHLOORHEXIDINE DIP, TEPELDIP VOOR RUNDEREN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8443, zoals aangevraagd d.d. 13 september 2022, is
goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CHLOORHEXIDINE DIP, TEPELDIP VOOR RUNDEREN, REG NL
8443 treft
u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten
behorende bij het
diergeneesmiddel CHLOORHEXIDINE DIP, TEPELDIP VOOR RUNDEREN, REG NL
8443 treft
u aan als bijlage II.
4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de
Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
5. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
6. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.