Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT
Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG
QG52A
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT
Tepeldip suspensie
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 3,5 mg/ml,
Toediening op de tepel
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Runderen
Disinfectants
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen
Nationaal
1995-06-07
BD/2022/REG NL 8443/zaak 976558 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 13 september 2022 via de Union Product Database met submission ID 2895 van Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG te Nordwalde tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CHLOORHEXIDINE DIP, TEPELDIP VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 8443; Gelet op artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CHLOORHEXIDINE DIP, TEPELDIP VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 8443, zoals aangevraagd d.d. 13 september 2022, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CHLOORHEXIDINE DIP, TEPELDIP VOOR RUNDEREN, REG NL 8443 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel CHLOORHEXIDINE DIP, TEPELDIP VOOR RUNDEREN, REG NL 8443 treft u aan als bijlage II. 4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6. 5. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de vergunning dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Pročitajte cijeli dokument