Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain 1/96, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9902615 - 1 x 500 dávka - lahvička
2013-06-18
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAC IBird lyofilizát pro okunazální suspenzi/ podání v pitné vodě pro kura domácího 2. SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, vivum, attenuatum, kmen 1/96, 2,8 - 4,3 log10 EID50* * EID50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí Vzhled: Žlutavě bílá peleta. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic, ke snížení škodlivého vlivu na aktivitu řasinek a ke snížení přítomnosti viru v průdušnici v důsledku infekce, která se může projevit respiračními klinickými příznaky. Ochrana byla prokázána čelenží kmenem 793/B, který je reprezentativním kmenem skupiny 793/B. Nástup imunity: 3 týdny po první vakcinaci. Trvání imunity: 6 týdnů po první vakcinaci, kromě budoucích nosnic, u kterých je trvání imunity 9 týdnů po první vakcinaci rozprašováním. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Všechna kuřata by měla být vakcinována ve stejný čas a ve stejných prostorách. Vakcinační kmen se může šířit na nevakcinovaná kuřata. Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen po dobu 28 dní nebo i déle po vakcinaci. Během tohoto období je třeba zajistit, aby nedošlo ke kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kuřat s vakcinovanými kuřaty a šíření viru z vakcinovaných kuřat na bažanty a krůty. Cevac IBird je určen k ochraně kuřat proti respiračním onemocněním, které jsou způsobeny variantními kmeny viru infekční bronchitídy, patřících do skupiny 793/B, a neměl by se používat jako náhrada za jiné IBV vakcíny. Vakcína by se neměla používat bez potvrzení diagnózy, že onemocnění je způsobeno kmenem skup Przeczytaj cały dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAC IBird lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, vivum, attenuatum, kmen 1/96, 2,8 - 4,3 log10 EID50* * EID50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Želatina Laktóza Sorbitol Sacharóza Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan vápenatý Voda pro injekci Vzhled: Žlutavě bílá peleta. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic, ke snížení škodlivého vlivu na aktivitu řasinek a ke snížení přítomnosti viru v průdušnici v důsledku infekce, která se může projevit respiračními klinickými příznaky. Ochrana byla prokázána čelenží kmenem 793/B, který je reprezentativním kmenem skupiny 793/B. Nástup imunity: 3 týdny po první vakcinaci. Trvání imunity: 6 týdnů po první vakcinaci, kromě budoucích nosnic, u kterých je trvání imunity 9 týdnů po první vakcinaci rozprašováním. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 2 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Všechna kuřata by měla být vakcinována ve stejný čas a ve stejných prostorách. Vakcinační kmen se může šířit na nevakcinovaná kuřata. Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen po dobu 28 dní nebo i déle po vakcinaci. Během tohoto období je třeba zajistit, aby nedošlo ke kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kuřat s vakcinovanými kuřaty a šíření viru z vakcinovaných kuřat Przeczytaj cały dokument