Cevac IBird Lyofilizát pro suspenzi

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Beschikbaar vanaf:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.

ATC-code:

QI01AD

INN (Algemene Internationale Benaming):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain 1/96, Live)

farmaceutische vorm:

Lyofilizát pro suspenzi

Therapeutische categorie:

kur domácí

Therapeutisch gebied:

Živé virové vakcíny

Product samenvatting:

Kódy balení: 9902615 - 1 x 500 dávka - lahvička

Autorisatie datum:

2013-06-18

Bijsluiter

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC IBird lyofilizát pro okunazální suspenzi/ podání v pitné
vodě pro kura domácího
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, vivum, attenuatum, kmen 1/96,
2,8 - 4,3 log10 EID50*
* EID50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru
potřebný k vyvolání infekce u 50%
inokulovaných embryí
Vzhled: Žlutavě bílá peleta.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic, ke
snížení škodlivého vlivu na
aktivitu řasinek a ke snížení přítomnosti viru v průdušnici v
důsledku infekce, která se může projevit
respiračními klinickými příznaky. Ochrana byla prokázána
čelenží kmenem 793/B, který je
reprezentativním kmenem skupiny 793/B.
Nástup imunity: 3 týdny po první vakcinaci.
Trvání imunity: 6 týdnů po první vakcinaci, kromě budoucích
nosnic, u kterých je trvání imunity 9
týdnů po první vakcinaci rozprašováním.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Všechna kuřata by měla být vakcinována ve stejný čas a ve
stejných prostorách.
Vakcinační kmen se může šířit na nevakcinovaná kuřata.
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat
vakcinační kmen po dobu 28 dní nebo i déle po vakcinaci. Během
tohoto období je třeba zajistit, aby
nedošlo ke kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kuřat s
vakcinovanými kuřaty a šíření
viru z vakcinovaných kuřat na bažanty a krůty.
Cevac IBird je určen k ochraně kuřat proti respiračním
onemocněním, které jsou způsobeny
variantními kmeny viru infekční bronchitídy, patřících do
skupiny 793/B, a neměl by se používat jako
náhrada za jiné IBV vakcíny.
Vakcína by se neměla používat bez potvrzení diagnózy, že
onemocnění je způsobeno kmenem skup

Productkenmerken

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC IBird lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné
vodě pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, vivum, attenuatum, kmen 1/96,
2,8 - 4,3 log10 EID50*
* EID50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya: titr viru
potřebný k vyvolání infekce u 50%
inokulovaných embryí
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Želatina
Laktóza
Sorbitol
Sacharóza
Dihydrogenfosforečnan draselný
Hydrogenfosforečnan vápenatý
Voda pro injekci
Vzhled: Žlutavě bílá peleta.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic, ke
snížení škodlivého vlivu na aktivitu
řasinek a ke snížení přítomnosti viru v průdušnici v důsledku
infekce, která se může projevit
respiračními klinickými příznaky. Ochrana byla prokázána
čelenží kmenem 793/B, který je
reprezentativním kmenem skupiny 793/B.
Nástup imunity: 3 týdny po první vakcinaci.
Trvání imunity: 6 týdnů po první vakcinaci, kromě budoucích
nosnic, u kterých je trvání imunity 9
týdnů po první vakcinaci rozprašováním.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Všechna kuřata by měla být vakcinována ve stejný čas a ve
stejných prostorách.
Vakcinační kmen se může šířit na nevakcinovaná kuřata.
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat
vakcinační kmen po dobu 28 dní nebo i déle po vakcinaci. Během
tohoto období je třeba zajistit, aby
nedošlo ke kontaktu imunosuprimovaných a nevakcinovaných kuřat s
vakcinovanými kuřaty a šíření
viru z vakcinovaných kuřat