Cevac Meta L oculonas. susp. (lyof.) flac.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Levend, Geattenueerd Aviair Metapneumovirus min. 2.5 log10 - max. 3.8 log10 TCID50/dose

Dostępny od:

Ceva Santé Animale

Kod ATC:

QI01AD01

INN (International Nazwa):

Avian Metapneumovirus, Live, Attenuated

Forma farmaceutyczna:

Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik

Skład:

Levend, Geattenueerd Aviair Metapneumovirus

Droga podania:

Toediening door verneveling; Oculair gebruik; Oculonasaal gebruik

Grupa terapeutyczna:

pluimvee

Dziedzina terapeutyczna:

Avian Rhinotracheitis Virus

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 502746-11 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-10 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-21 - De grootte van de verpakking: 20 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-20 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-04 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-15 - De grootte van de verpakking: 20 x 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-14 - De grootte van de verpakking: 10 x 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-13 - De grootte van de verpakking: 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-19 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-07 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-18 - De grootte van de verpakking: 20 x 4000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-17 - De grootte van de verpakking: 10 x 4000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-16 - De grootte van de verpakking: 4000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-09 - De grootte van de verpakking: 20 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2016-11-17

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
CEVAC META L
B. BIJSLUITER
1 / 5
Bijsluiter – NL versie
CEVAC META L
BIJSLUITER
CEVAC META L LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale NV
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva-Phyxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás utca 5
Hongarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cevac Meta L lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
PER DOSIS:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd aviair metapneumovirus subtype B, stam CRR126
2,5 – 3,8 log10 TCID
50
*
*TCID
50
=
50% Tissue culture infective dose : virustiter benodigd om 50% van de
geïnoculeerde
weefselkweek te infecteren.
Geelachtig wit lyofilisaat.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van toekomstige leghennen ter vermindering
van respiratoire symptomen
en virusuitscheiding geassocieerd met infectie met het aviaire
metapneumovirus dat bekend is als het
primair etiologisch agens van Swollen Head Syndrome.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 9 weken na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
2 / 5
Bijsluiter – NL versie
CEVAC META L
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor oculonasaal gebruik:
Eén dosis van het vaccin dient op de leeftijd van 1 dag door middel
van een oogdruppel of vanaf de
leeftijd van 5 weken via grove spray te worden toegediend.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Toediening via oogdruppels:
Het vaccin dient te worden gesuspendeer

Charakterystyka produktu

SKP – NL versie
CEVAC META L
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 / 5
SKP – NL versie
CEVAC META L
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEVAC META L lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER DOSIS:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd aviair metapneumovirus subtype B, stam CRR126
2,5 – 3,8 log10 TCID
50
*
*TCID
50
=
50% Tissue culture infective dose : virustiter benodigd om 50% van de
geïnoculeerde
weefselkweek te infecteren.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Geelachtig wit lyofilisaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van toekomstige leghennen ter vermindering
van respiratoire symptomen
en virusuitscheiding geassocieerd met infectie met het aviaire
metapneumovirus dat bekend is als het
primair etiologisch agens van Swollen Head Syndrome.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 9 weken na vaccinatie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de
vaccinatie uitscheiden.
De vaccinstam kan zich verspreiden naar ongevaccineerde vogels.
Om de kans op circuleren van de vaccinstam te verminderen, wordt
aanbevolen alle vatbare dieren op
één locatie te vaccineren, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip.
2 / 5
SKP – NL versie
CEVAC META L
Passende veterinaire en zoötechnische maatregelen, zoals reiniging en
ontsmetting, moeten worden
getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar gevoelige diersoorten
te voorkomen.
Niet-gevaccineerde vogels moeten worden gescheiden van gevaccineerde
kippen.
Kalkoenen die in contact komen met gevaccineer