Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd Aviair Metapneumovirus min. 2.5 log10 - max. 3.8 log10 TCID50/dose
Ceva Santé Animale
QI01AD01
Avian Metapneumovirus, Live, Attenuated
Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik
Levend, Geattenueerd Aviair Metapneumovirus
Toediening door verneveling; Oculair gebruik; Oculonasaal gebruik
pluimvee
Avian Rhinotracheitis Virus
CTI-code: 502746-11 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-10 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-21 - De grootte van de verpakking: 20 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-20 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-04 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-15 - De grootte van de verpakking: 20 x 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-14 - De grootte van de verpakking: 10 x 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-13 - De grootte van de verpakking: 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-19 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-07 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-18 - De grootte van de verpakking: 20 x 4000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-17 - De grootte van de verpakking: 10 x 4000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-16 - De grootte van de verpakking: 4000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502746-09 - De grootte van de verpakking: 20 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-11-17
Bijsluiter – NL versie CEVAC META L B. BIJSLUITER 1 / 5 Bijsluiter – NL versie CEVAC META L BIJSLUITER CEVAC META L LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale NV Metrologielaan 6 1130 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva-Phyxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás utca 5 Hongarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cevac Meta L lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)> PER DOSIS: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend, geattenueerd aviair metapneumovirus subtype B, stam CRR126 2,5 – 3,8 log10 TCID 50 * *TCID 50 = 50% Tissue culture infective dose : virustiter benodigd om 50% van de geïnoculeerde weefselkweek te infecteren. Geelachtig wit lyofilisaat. 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van toekomstige leghennen ter vermindering van respiratoire symptomen en virusuitscheiding geassocieerd met infectie met het aviaire metapneumovirus dat bekend is als het primair etiologisch agens van Swollen Head Syndrome. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 9 weken na vaccinatie. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Kip. 2 / 5 Bijsluiter – NL versie CEVAC META L 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. Voor oculonasaal gebruik: Eén dosis van het vaccin dient op de leeftijd van 1 dag door middel van een oogdruppel of vanaf de leeftijd van 5 weken via grove spray te worden toegediend. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Toediening via oogdruppels: Het vaccin dient te worden gesuspendeer Lestu allt skjalið
SKP – NL versie CEVAC META L BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 5 SKP – NL versie CEVAC META L 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEVAC META L lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PER DOSIS: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend, geattenueerd aviair metapneumovirus subtype B, stam CRR126 2,5 – 3,8 log10 TCID 50 * *TCID 50 = 50% Tissue culture infective dose : virustiter benodigd om 50% van de geïnoculeerde weefselkweek te infecteren. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor oculonasale suspensie. Geelachtig wit lyofilisaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de actieve immunisatie van toekomstige leghennen ter vermindering van respiratoire symptomen en virusuitscheiding geassocieerd met infectie met het aviaire metapneumovirus dat bekend is als het primair etiologisch agens van Swollen Head Syndrome. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 9 weken na vaccinatie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden. De vaccinstam kan zich verspreiden naar ongevaccineerde vogels. Om de kans op circuleren van de vaccinstam te verminderen, wordt aanbevolen alle vatbare dieren op één locatie te vaccineren, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip. 2 / 5 SKP – NL versie CEVAC META L Passende veterinaire en zoötechnische maatregelen, zoals reiniging en ontsmetting, moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar gevoelige diersoorten te voorkomen. Niet-gevaccineerde vogels moeten worden gescheiden van gevaccineerde kippen. Kalkoenen die in contact komen met gevaccineer Lestu allt skjalið