Cetrotide 0,25 mg Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

cetrorelixum

Dostępny od:

Merck (Schweiz) AG

Kod ATC:

H01CC02

INN (International Nazwa):

cetrorelixum

Forma farmaceutyczna:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Skład:

Pulver: cetrorelixum 0.25 mg ut cetrorelixi acetas, mannitolum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 1 ml.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Medicina Della Riproduzione Assistita

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Cetrotide®
Merck (Schweiz) AG
Che cos’è Cetrotide e quando si usa?
Cetrotide blocca un ormone naturale, denominato «ormone di rilascio
dell'ormone luteinizzante»
(LHRH). L'LHRH regola a sua volta la secrezione di un altro ormone,
denominato «ormone
luteinizzante» (LH), che durante il ciclo mestruale induce
l'ovulazione.
Cetrotide impedisce quindi l'ovulazione prematura, che è indesiderata
nella stimolazione ovarica
controllata, poiché soltanto gli ovuli maturi sono idonei per la
fecondazione.
Cetrotide può essere utilizzato unicamente su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Cetrotide?
Non usi Cetrotide qualora Lei sia:
·affetta da una severa malattia renale;
·in gravidanza o in allattamento;
·allergica al cetrorelix acetato, al D-mannitolo o ad altri ormoni
peptidici esogeni (farmaci analoghi al
Cetrotide).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Cetrotide?
Particolare attenzione deve essere prestata per donne in fase
allergica attiva o con anamnesi nota di
predisposizione alle allergie. È importante informare il proprio
medico di qualsiasi allergia, poiché il
trattamento con Cetrotide non è consigliato in donne con forte
predisposizione alle allergie.
Cetrotide viene usato insieme ad altri medicamenti per stimolare un
maggiore sviluppo e rilascio di
ovociti da parte delle ovaie.
Durante o dopo stimolazione ormonale ovarica può comparire una
sindrome da iperstimolazione ovarica
(OHSS). Ciò significa che i follicoli si sviluppano in modo
eccessivo, trasformandosi in grosse cisti.
Sintomi quali dolori al basso ventre, tensione, nausea, vomito,
diarrea, difficoltà respiratorie

Charakterystyka produktu

Cetrotide®
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Cetrorelix sotto forma di cetrorelix acetato.
Sostanze ausiliarie
D-mannitolo (E 421) (nel flaconcino), acqua per preparazioni
iniettabili (nella siringa preriempita).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
1 flaconcino con polvere: 0.25 mg di cetrorelix sotto forma di
cetrorelix acetato.
1 siringa preriempita: 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Prevenzione dell'ovulazione prematura in pazienti sottoposte a
stimolazione ovarica controllata seguita
dal prelievo di ovociti e da tecniche di riproduzione assistita.
Negli studi clinici, Cetrotide è stato usato in associazione con
gonadotropina umana della menopausa
(HMG). Le esperienze limitate con FSH ricombinante indicano tuttavia
un'efficacia paragonabile.
Posologia/Impiego
Cetrotide deve essere prescritto soltanto da uno specialista con
esperienza nel settore (vedere Avvertenze
e misure precauzionali).
Cetrotide va iniettato per via sottocutanea nella parte inferiore
della parete addominale.
La sede d'iniezione va cambiata ogni giorno.
Per le avvertenze per la manipolazione, vedere Altre indicazioni.
Somministrare il contenuto del flaconcino (0.25 mg di cetrorelix) una
volta al giorno, a intervalli di 24
ore, al mattino o alla sera.
Il giorno di inizio del trattamento con Cetrotide dipende dalla
risposta ovarica, cioè dal numero e dalle
dimensioni dei follicoli in via di maturazione e/o dalla
concentrazione di estradiolo. Negli studi clinici,
Cetrotide è stato somministrato il giorno 5 o il giorno 6 di
stimolazione ovarica. Tuttavia, se fino a quel
momento non è ancora stata raggiunta la maturazione follicolare,
l'inizio del trattamento con Cetrotide
può essere rimandato.
Cetrotide può essere somministrato al mattino o alla sera.
Somministrazione mattutina:
Il trattamento con Cetrotide 0.25 mg inizia normalmente il giorno 5 o
6 di stimolazione ovarica (cioè
circa 96-120 ore dopo l'inizio