CETIRIZINA IDIFARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
01-12-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
01-12-2010
Składnik aktywny:
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Dostępny od:
Idifarma, Desarrollo Farmaceutico, S.L.
Kod ATC:
R06AE07
INN (International Nazwa):
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Skład:
Excipientes:
Dziedzina terapeutyczna:
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Cetirizina
Podsumowanie produktu:
CETIRIZINA IDIFARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 200 ml Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - CETIRIZINA IDIFARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 60 ml Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Status autoryzacji:
Autorizado 26/04/2006 / Revocado 16/05/2012
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA IDIFARMA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cetirizina Idifarma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Cetirizina Idifarma
3.
Cómo tomar Cetirizina Idifarma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cetirizina Idifarma
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CETIRIZINA IDIFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cetirizina Idifarma es
cetirizina dihidrocloruro.
Cetirizina Idifarma es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Idifarma está indicado en adultos y niños a partir
de 2 años, para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la
rinitis alérgica estacional y perenne.
-
el alivio de la urticaria crónica
(urticaria crónica idiopática).
2.
ANTES DE TOMAR CETIRIZINA IDIFARMA
NO USE CETIRIZINA IDIFARMA
-
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min);
-
si sabe qu
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Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente
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FICHA TECNICA Ó RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina Idifarma 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Excipientes:
Un ml de solución contiene 590 mg de
sorbitol (solución al 70%).
Un ml de solución contiene 0,15 mg de
parahidroxibenzoato de propilo
Un ml de
solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo.
-
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral.
Liquido incolor, con olor a plátano.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y niños mayores de 2 años:
- Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y
perenne.
- Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (2,5 ml de solución oral dos veces al día (media jeringa dos
veces al día)).
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml de solución oral dos veces al día (1 jeringa completa
dos veces al día)).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 jeringas
completas)).
La solución puede tomarse como tal.
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