Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Idifarma, Desarrollo Farmaceutico, S.L.
R06AE07
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Excipientes:
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Cetirizina
CETIRIZINA IDIFARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 200 ml Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - CETIRIZINA IDIFARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 60 ml Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 26/04/2006 / Revocado 16/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CETIRIZINA IDIFARMA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cetirizina Idifarma y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Cetirizina Idifarma 3. Cómo tomar Cetirizina Idifarma 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Cetirizina Idifarma 6. Información adicional 1. QUÉ ES CETIRIZINA IDIFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Cetirizina Idifarma es cetirizina dihidrocloruro. Cetirizina Idifarma es un medicamento antialérgico. Cetirizina Idifarma está indicado en adultos y niños a partir de 2 años, para: - el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la rinitis alérgica estacional y perenne. - el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática). 2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA IDIFARMA NO USE CETIRIZINA IDIFARMA - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min); - si sabe qu Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA Ó RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cetirizina Idifarma 1 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro. Excipientes: Un ml de solución contiene 590 mg de sorbitol (solución al 70%). Un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo Un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo. - Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución Oral. Liquido incolor, con olor a plátano. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS En adultos y niños mayores de 2 años: - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (2,5 ml de solución oral dos veces al día (media jeringa dos veces al día)). Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml de solución oral dos veces al día (1 jeringa completa dos veces al día)). Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 jeringas completas)). La solución puede tomarse como tal. Lire le document complet