Cestal Cat 80 mg + 20 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pyranteli embonas + Praziquantelum

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP52AA51

INN (International Nazwa):

Pyranteli embonas + Praziquantelum

Dawkowanie:

80 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991394387; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991394370; Zawartość opakowania: 6 blistrów 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991394394

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
CESTAL CAT 80/20 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I
Ż
UCIA DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., W
ę
gry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i
ż
ucia dla kotów
Prazykwantel
Pyrantelu embonian
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Ka
ż
da tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Prazykwantel
20 mg
Pyrantel
80 mg (co odpowiada 230 mg pyrantelu embonianu)
Ż
ółtawo - br
ą
zowawa, owalna tabletka z lini
ą
podziału.
Tabletki mo
ż
na podzieli
ć
na dwie równe cz
ęś
ci.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i oble
ń
ców u kotów, powodowanych przez nast
ę
puj
ą
ce
paso
ż
yty:
- glisty: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_ (formy dojrzałe i pó
ź
ne niedojrzałe)
- t
ę
goryjce: _Ancylostoma tubaeforme, _
- tasiemce: _Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia)
taeniaeformis, Dipylidium caninum_
(formy dojrzałe i niedojrzałe), _Joyeuxiella_ spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancje czynne lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
. Nie stosowa
ć
u koci
ą
t poni
ż
ej 6 tygodnia
ż
ycia. Nie stosowa
ć
jednocze
ś
nie z produktami
zawieraj
ą
cymi piperazyn
ę
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
W bardzo rzadkich przypadkach (mniej ni
ż
1 na 10000 leczonych zwierz
ą
t, wł
ą
czaj
ą
c pojedyncze
raporty) mog
ą
wyst
ą
pi
ć
łagodne i przemijaj
ą
ce zaburzenia układu pokarmowego, takie jak nadmierne
ś
linienie i/lub wymioty oraz łagodne i przemijaj
ą
ce zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek powa
ż
nych objawów lub innych objawów
niewymienionych w ulotce informacy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i
ż
ucia dla kotów
Cestal Cat 80/20 mg chewable tablets for cats (BG, CY, HU, EE, LV, LT,
NL, RO, SK, CZ)
Helmex Cat 80/20 mg chewable tablets for cats (FR, IE, UK)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prazykwantel
20 mg
Pyrantel
80 mg (co odpowiada 230 mg pyrantelu embonianu)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i
ż
ucia
Ż
ółtawo - br
ą
zowawa, owalna tabletka z lini
ą
podziału.
Tabletki mo
ż
na podzieli
ć
na dwie równe cz
ęś
ci.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
Ą
T
Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i oble
ń
ców u kotów, powodowanych przez nast
ę
puj
ą
ce
paso
ż
yty:
- glisty: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_ (formy dojrzałe i pó
ź
ne niedojrzałe)
- t
ę
goryjce: _Ancylostoma tubaeforme, _
- tasiemce: _Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia)
taeniaeformis, Dipylidium caninum_
(formy dojrzałe i niedojrzałe), _Joyeuxiella_ spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancje czynne lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
. Nie stosowa
ć
u koci
ą
t poni
ż
ej 6 tygodnia
ż
ycia. Nie stosowa
ć
jednocze
ś
nie z produktami
zawieraj
ą
cymi piperazyn
ę
. Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
Ż
ENIA DLA KA
Ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
Ą
T
Pchły s
ą
ż
ywicielami po
ś
rednimi jednego z powszechnie wyst
ę
puj
ą
cych tasiemców - _Dipylidium _
_caninum_. Inwazja tasiemców b
ę
dzie nawracała, je
ś
li nie zostanie przeprowadzone zwalczanie
ż
ywicieli po
ś
rednich, takich jak pchły i myszy.
Cz
ę
ste i wielokrotne stosowanie leków przeciwpaso
ż
ytniczych jednej klasy mo
ż
e prowadzi
ć
do
uodparniania si
ę
paso
ż
ytów na leki przeciwpaso
ż