Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyranteli embonas + Praziquantelum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QP52AA51
Pyranteli embonas + Praziquantelum
80 mg + 20 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991394387; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991394370; Zawartość opakowania: 6 blistrów 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991394394
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA CESTAL CAT 80/20 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I Ż UCIA DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., W ę gry 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i ż ucia dla kotów Prazykwantel Pyrantelu embonian 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Ka ż da tabletka zawiera: Substancje czynne: Prazykwantel 20 mg Pyrantel 80 mg (co odpowiada 230 mg pyrantelu embonianu) Ż ółtawo - br ą zowawa, owalna tabletka z lini ą podziału. Tabletki mo ż na podzieli ć na dwie równe cz ęś ci. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i oble ń ców u kotów, powodowanych przez nast ę puj ą ce paso ż yty: - glisty: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_ (formy dojrzałe i pó ź ne niedojrzałe) - t ę goryjce: _Ancylostoma tubaeforme, _ - tasiemce: _Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis, Dipylidium caninum_ (formy dojrzałe i niedojrzałe), _Joyeuxiella_ spp. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancje czynne lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć u koci ą t poni ż ej 6 tygodnia ż ycia. Nie stosowa ć jednocze ś nie z produktami zawieraj ą cymi piperazyn ę . 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE W bardzo rzadkich przypadkach (mniej ni ż 1 na 10000 leczonych zwierz ą t, wł ą czaj ą c pojedyncze raporty) mog ą wyst ą pi ć łagodne i przemijaj ą ce zaburzenia układu pokarmowego, takie jak nadmierne ś linienie i/lub wymioty oraz łagodne i przemijaj ą ce zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek powa ż nych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacy Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i ż ucia dla kotów Cestal Cat 80/20 mg chewable tablets for cats (BG, CY, HU, EE, LV, LT, NL, RO, SK, CZ) Helmex Cat 80/20 mg chewable tablets for cats (FR, IE, UK) 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Prazykwantel 20 mg Pyrantel 80 mg (co odpowiada 230 mg pyrantelu embonianu) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i ż ucia Ż ółtawo - br ą zowawa, owalna tabletka z lini ą podziału. Tabletki mo ż na podzieli ć na dwie równe cz ęś ci. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i oble ń ców u kotów, powodowanych przez nast ę puj ą ce paso ż yty: - glisty: _Toxocara cati, Toxascaris leonina_ (formy dojrzałe i pó ź ne niedojrzałe) - t ę goryjce: _Ancylostoma tubaeforme, _ - tasiemce: _Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis, Dipylidium caninum_ (formy dojrzałe i niedojrzałe), _Joyeuxiella_ spp. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancje czynne lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć u koci ą t poni ż ej 6 tygodnia ż ycia. Nie stosowa ć jednocze ś nie z produktami zawieraj ą cymi piperazyn ę . Patrz punkt 4.7. 4.4 SPECJALNE OSTRZE Ż ENIA DLA KA Ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T Pchły s ą ż ywicielami po ś rednimi jednego z powszechnie wyst ę puj ą cych tasiemców - _Dipylidium _ _caninum_. Inwazja tasiemców b ę dzie nawracała, je ś li nie zostanie przeprowadzone zwalczanie ż ywicieli po ś rednich, takich jak pchły i myszy. Cz ę ste i wielokrotne stosowanie leków przeciwpaso ż ytniczych jednej klasy mo ż e prowadzi ć do uodparniania si ę paso ż ytów na leki przeciwpaso ż Aqra d-dokument sħiħ