Cepetor vet. 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

medetomidinhydroklorid

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Kod ATC:

QN05CM91

INN (International Nazwa):

medetomidine hydrochloride

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionsvätska, lösning

Skład:

medetomidinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Hund, Katt

Dziedzina terapeutyczna:

Medetomidin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Flaska, 1 x 10 ml; Flaska, 5 x 10 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2007-03-30

Ulotka dla pacjenta

_Läkemedelsverket 2013-12-17_
BIPACKSEDEL
Cepetor vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cepetor 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
medetomidinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Cepetor vet är en klar färglös, steril vattenlösning.
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
_Aktiv substans:_
Medetomidinhydroklorid
1,0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
_Hjälpämnen:_
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat (E 216)
0,2 mg
4.
INDIKATIONER
_Hund och katt:_
Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering
inför generell anestesi.
_Katt:_
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska
ingrepp med kort duration.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Får inte användas till djur med:
- Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller
nedsatt lever- eller njurfunktion.
- Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi,
inkarcerering, matstrupshinder).
- Dräktighet, diabetes mellitus.
- Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet.
PDF rendering: Titel 00158058, Version 5.0, Namn Cepetor vet. solution
for injection PL
_Läkemedelsverket 2013-12-17_
Får inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer.
Får inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något annat
innehållsämne.
Får inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av
intraokulärt tryck är skadligt.
6.
BIVERKNINGAR
Bradykardi med atrioventrikulärt block (I och II graden) och ibland
extrasystolier. Vasokonstriktion i
kransartärer. Minskad hjärteffekt. Blodtrycket ökar initialt efter
administrering och återgå

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2010-11-22_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cepetor vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
_Aktiv substans:_
Medetomidinhydroklorid
1,0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
_Hjälpämnen:_
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat (E 216)
0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning. En klar färglös, steril vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Hund och katt:_
Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering
inför generell anestesi.
_Katt:_
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska
ingrepp med kort
duration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Får inte användas till djur med:
-
Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller
nedsatt lever- eller
njurfunktion.
-
Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi,
inkarcerering,
matstrupshinder).
-
Dräktighet, diabetes mellitus.
-
Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet.
_Läkemedelsverket 2010-11-22_
2
Får inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer.
Får inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något
annat innehållsämne.
Får inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av
intraokulärt tryck är skadligt.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Medetomidin ger eventuellt inte analgesi genom hela sederingsperioden,
därför ska man
överväga att ge ytterligare analgesi vid smärtsamma procedurer.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
_SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR_
Alla djur bör genomgå en klinisk undersökning innan
veterinärmedicinska läkemedel för
sedering och/eller generell anestesi ges. Högre doser medetomidin ska
undvikas till stora
avelshundar. Försi