Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
medetomidinhydroklorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN05CM91
medetomidine hydrochloride
1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; medetomidinhydroklorid 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Medetomidin
Förpacknings: Flaska, 1 x 10 ml; Flaska, 5 x 10 ml
Godkänd
2007-03-30
_Läkemedelsverket 2013-12-17_ BIPACKSEDEL Cepetor vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 D-31303 Burgdorf 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cepetor 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt medetomidinhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Cepetor vet är en klar färglös, steril vattenlösning. 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller: _Aktiv substans:_ Medetomidinhydroklorid 1,0 mg (motsvarande 0,85 mg medetomidin) _Hjälpämnen:_ Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,0 mg Propylparahydroxibensoat (E 216) 0,2 mg 4. INDIKATIONER _Hund och katt:_ Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering inför generell anestesi. _Katt:_ I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska ingrepp med kort duration. 5. KONTRAINDIKATIONER Får inte användas till djur med: - Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller nedsatt lever- eller njurfunktion. - Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi, inkarcerering, matstrupshinder). - Dräktighet, diabetes mellitus. - Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet. PDF rendering: Titel 00158058, Version 5.0, Namn Cepetor vet. solution for injection PL _Läkemedelsverket 2013-12-17_ Får inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer. Får inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne. Får inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av intraokulärt tryck är skadligt. 6. BIVERKNINGAR Bradykardi med atrioventrikulärt block (I och II graden) och ibland extrasystolier. Vasokonstriktion i kransartärer. Minskad hjärteffekt. Blodtrycket ökar initialt efter administrering och återgå Baca dokumen lengkapnya
_Läkemedelsverket 2010-11-22_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cepetor vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller: _Aktiv substans:_ Medetomidinhydroklorid 1,0 mg (motsvarande 0,85 mg medetomidin) _Hjälpämnen:_ Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,0 mg Propylparahydroxibensoat (E 216) 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. En klar färglös, steril vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG _Hund och katt:_ Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering inför generell anestesi. _Katt:_ I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre kirurgiska ingrepp med kort duration. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Får inte användas till djur med: - Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller nedsatt lever- eller njurfunktion. - Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi, inkarcerering, matstrupshinder). - Dräktighet, diabetes mellitus. - Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet. _Läkemedelsverket 2010-11-22_ 2 Får inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer. Får inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne. Får inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av intraokulärt tryck är skadligt. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Medetomidin ger eventuellt inte analgesi genom hela sederingsperioden, därför ska man överväga att ge ytterligare analgesi vid smärtsamma procedurer. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING _SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR_ Alla djur bör genomgå en klinisk undersökning innan veterinärmedicinska läkemedel för sedering och/eller generell anestesi ges. Högre doser medetomidin ska undvikas till stora avelshundar. Försi Baca dokumen lengkapnya