Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftiofuri hydrochloridum
Laboratorios Maymó S.A.
QJ01DD90
Ceftiofuri hydrochloridum
50 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138653; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991138646
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA CEMAY 50 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ I BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Laboratorios Maymó, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona (Hiszpania) Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Maymó, S.A. Vía Augusta, 302 08017 Barcelona (Hiszpania) 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cemay 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań, dla świń i bydła Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera: Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) ..................... 50 mg Substancje pomocnicze ......................................................... do 1 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur. U świń: - leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _ i _ Streptococcus suis. _ U bydła: - leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida _ i _Histophilus somni; _ - leczenie ostrej postaci zanokcicy (zastrzał, zgnilizna racic) wywołanej przez _Fusobacterium _ _necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asacchalolytica_ ); - leczenie ostrego poporodowego zapalenia macicy, występującego w ciągu 10 dni po ocieleniu, wywołanego przez wrażliwe na ceftiofur bakterie _Escherichia _ _coli, _ _Trueperella _ _pyogenes _ _(Arcanobacterium pyogenes)_ i _Fusobacterium necrophorum_ . Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję aktywną, inne antybiotyki beta-laktamowe lub jakąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cemay 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ceftiofur (w postaci ceftiofuru chlorowodorku) 50,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Nieprzejrzysta zawiesina koloru białego lub żółtawego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur. U świń: - leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _ Pasteurella multocida, _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _ i _ Streptococcus suis. _ U bydła: - leczenie bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida _ i _ Histophilus somni; _ - leczenie ostrej postaci zanokcicy (zastrzał, zgnilizna racic) wywołanej przez _Fusobacterium _ _necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asacchalolytica_ ); - leczenie ostrego poporodowego zapalenia macicy, występującego w ciągu 10 dni po ocieleniu, wywołanego przez wrażliwe na ceftiofur bakterie _Escherichia coli, Trueperella _ _pyogenes (Arcanobacterium pyogenes)_ i _Fusobacterium necrophorum_ . Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję aktywną, inne antybiotyki beta- laktamowe lub jakąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie podawać dożylnie. Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia oporności na drobnoustroje występujące u ludzi. Produktu nie należy stosować w przypadku wystąpienia oporności na ceftiofur, inne cefalosporyny lub na inne antybiotyki beta-laktamowe. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Przeczytaj cały dokument