Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Célécoxib 100 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
M01AH01
Gélule
Voie orale
Celecoxib
CTI Extended: 427691-01
Commercialisé: Non
2012-09-21
CelecoxibTeva-bsf-afsl-implV12+V21-jun20.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Celecoxib Teva 100 mg gélules Celecoxib Teva 200 mg gélules Célécoxib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Celecoxib Teva et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib Teva ? 3. Comment prendre Celecoxib Teva ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Celecoxib Teva ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CELECOXIB TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Celecoxib Teva est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et les symptômes de la _POLYARTHRITE _ _RHUMATOÏDE, DE L’ARTHROSE ET DE LA SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE_. Celecoxib Teva contient la substance active célécoxib, qui appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), et plus spécifiquement à un sous- groupe de médicaments connus sous le nom de inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). L'organisme produit des prostaglandines qui peuvent provoquer une douleur et une inflammation. Dans les affections telles que la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose, l'organisme en produit une plus grande quantité. Celecoxib Teva agit en diminuant la production des prostaglandines, ce qui perme Przeczytaj cały dokument
CelecoxibTeva-skpf-afsl-implV21-jun20.docx 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Celecoxib Teva 100 mg gélules Celecoxib Teva 200 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib. Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules. Gélules blanches et opaques (taille 2) portant l’inscription « 100 » en bleu sur la coiffe et contenant une poudre blanche à blanc cassé. Gélules blanches et opaques (taille 2) portant l’inscription « 200 » en jaune sur la coiffe et contenant une poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Celecoxib Teva est indiqué chez l’adulte pour le soulagement des symptômes dans le traitement de l’arthrose (OA), de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de la spondylarthrite ankylosante (SA). La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit se prendre après une évaluation de l’ensemble des risques propres à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Étant donné que les risques cardiovasculaires (CV) du célécoxib peuvent augmenter avec la dose et la durée du traitement, utiliser la dose quotidienne efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible. Réévaluer périodiquement la nécessité du traitement symptomatique et la réponse thérapeutique du patient, en particulier en cas d’arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1). _Arthrose_ La dose quotidienne habituelle recommandée est de 200 mg, en une ou deux prises. Chez certains patients, le soulagement des symptômes est insuffisant et une augmentation de la dose à 200 mg deux fois par jour peut augmenter l’efficacité du traitement. En l’absence d’une amélioration des bénéfices thérapeutiques après deux semaines, envisager d’autres options thérapeutiques. _Polyarthrite rhumatoïde _ La dose quotidienne initiale re Przeczytaj cały dokument