Celecoxib Teva 100 mg gél.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Célécoxib 100 mg

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kod ATC:

M01AH01

Borang farmaseutikal:

Gélule

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Celecoxib

Ringkasan produk:

CTI Extended: 427691-01

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2012-09-21

Risalah maklumat

CelecoxibTeva-bsf-afsl-implV12+V21-jun20.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Celecoxib Teva 100 mg gélules
Celecoxib Teva 200 mg gélules
Célécoxib
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Celecoxib Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib
Teva ?
3.
Comment prendre Celecoxib Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Celecoxib Teva ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CELECOXIB TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Celecoxib Teva est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes
et les symptômes de la _POLYARTHRITE _
_RHUMATOÏDE, DE L’ARTHROSE ET DE LA SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE_.
Celecoxib Teva contient la substance active célécoxib, qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), et
plus spécifiquement à un sous-
groupe de médicaments connus sous le nom de inhibiteurs de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2).
L'organisme produit des prostaglandines qui peuvent provoquer une
douleur et une inflammation. Dans
les affections telles que la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose,
l'organisme en produit une plus grande
quantité. Celecoxib Teva agit en diminuant la production des
prostaglandines, ce qui perme

Ciri produk

CelecoxibTeva-skpf-afsl-implV21-jun20.docx
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Celecoxib Teva 100 mg gélules
Celecoxib Teva 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Gélules blanches et opaques (taille 2) portant l’inscription « 100
» en bleu sur la coiffe et contenant une
poudre blanche à blanc cassé.
Gélules blanches et opaques (taille 2) portant l’inscription « 200
» en jaune sur la coiffe et contenant une
poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Celecoxib Teva est indiqué chez l’adulte pour le soulagement des
symptômes dans le traitement de l’arthrose
(OA), de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de la spondylarthrite
ankylosante (SA).
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit se prendre après une
évaluation de l’ensemble des risques propres à chaque patient
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Étant donné que les risques cardiovasculaires (CV) du célécoxib
peuvent augmenter avec la dose et la durée
du traitement, utiliser la dose quotidienne efficace la plus faible
possible pendant la durée la plus courte
possible. Réévaluer périodiquement la nécessité du traitement
symptomatique et la réponse thérapeutique du
patient, en particulier en cas d’arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.8 et 5.1).
_Arthrose_
La dose quotidienne habituelle recommandée est de 200 mg, en une ou
deux prises. Chez certains patients,
le soulagement des symptômes est insuffisant et une augmentation de
la dose à 200 mg deux fois par jour
peut augmenter l’efficacité du traitement. En l’absence d’une
amélioration des bénéfices thérapeutiques après
deux semaines, envisager d’autres options thérapeutiques.
_Polyarthrite rhumatoïde _
La dose quotidienne initiale re