Ceftriaxone Hospira 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftriaxonum natricum

Dostępny od:

Hospira UK Limited

Kod ATC:

J01DD04

INN (International Nazwa):

Ceftriaxonum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol., 5909991144135, Rp; 5 fiol., 5909991144142, Rp; 10 fiol., 5909991144159, Rp; 25 fiol., 5909991144166, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFTRIAXONE HOSPIRA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń
CEFTRIAXONE HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń
CEFTRIAXONE HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Ceftriaxonum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ceftriaxone Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Hospira
3.
Jak stosować lek Ceftriaxone Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ceftriaxone Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFTRIAXONE HOSPIRA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Ceftriaxone Hospira jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i
dzieci (także u noworodków). Jego
działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia.
Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami.
Ceftriaxone Hospira stosowany jest w leczeniu zakażeń:
•
mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych),
•
płuc,
•
ucha środkowego,
•
brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej),
•
dróg moczowych i nerek,
•
kości i stawów,
•
skóry i tkanek miękkich,
•
krwi,
•
serca.
Lek ten można stosować:
•
w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączki i kiły),
•
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek
(neutropenią), którzy mają gorączkę
spowodowaną zakażeniem bakteryjnym,
•
w leczeniu zakażeń w obrębie klatki pier

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftriaxone Hospira, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Ceftriaxone Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Ceftriaxone Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 500 mg ceftriaksonu w postaci 596 mg
ceftriaksonu sodowego.
Każda fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu w postaci 1,193 g ceftriaksonu
sodowego.
Każda fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu w postaci 2,386 g ceftriaksonu
sodowego.
Każda 500 mg fiolka zawiera około 1,8 mmol (41,4 mg) sodu.
Każda 1 g fiolka zawiera około 3,6 mmol (82,8 mg) sodu.
Każda 2 g fiolka zawiera około 7,2 mmol (165,6 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Nieznacznie higroskopijny, krystaliczny proszek barwy prawie białej
lub żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftriakson jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących
zakażeń u dorosłych i dzieci, w
tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia):
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
Szpitalne zapalenie płuc.
Ostre zapalenia ucha środkowego.
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek).
Zakażenia kości i stawów.
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Rzeżączka.
Kiła.
Bakteryjne zapalenie wsierdzia.
Ceftriakson można stosować:
W leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u
dorosłych.
W leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i
późnej (stadium III)) u dorosłych
i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia.
W przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych.
2
W leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka
prawdopodobnie spowodowana
zakażeniem