êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftriaxonum natricum
Hospira UK Limited
J01DD04
Ceftriaxonum
1 g
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol., 5909991144135, Rp; 5 fiol., 5909991144142, Rp; 10 fiol., 5909991144159, Rp; 25 fiol., 5909991144166, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ…CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFTRIAXONE HOSPIRA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„ CEFTRIAXONE HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„ CEFTRIAXONE HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Ceftriaxonum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅ›CI ULOTKI 1. Co to jest lek Ceftriaxone Hospira i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Hospira 3. Jak stosować lek Ceftriaxone Hospira 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ceftriaxone Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFTRIAXONE HOSPIRA I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE Ceftriaxone Hospira jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅ‚ych i dzieci (także u noworodków). Jego dziaÅ‚anie polega na zabijaniu bakterii powodujÄ…cych zakażenia. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami. Ceftriaxone Hospira stosowany jest w leczeniu zakażeÅ„: • mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych), • pÅ‚uc, • ucha Å›rodkowego, • brzucha i Å›ciany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej), • dróg moczowych i nerek, • koÅ›ci i stawów, • skóry i tkanek miÄ™kkich, • krwi, • serca. Lek ten można stosować: • w leczeniu okreÅ›lonych zakażeÅ„ przenoszonych drogÄ… pÅ‚ciowÄ… (rzeżączki i kiÅ‚y), • w leczeniu pacjentów z maÅ‚Ä… liczbÄ… biaÅ‚ych krwinek (neutropeniÄ…), którzy majÄ… gorÄ…czkÄ™ spowodowanÄ… zakażeniem bakteryjnym, • w leczeniu zakażeÅ„ w obrÄ™bie klatki pier ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxone Hospira, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ Ceftriaxone Hospira, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ Ceftriaxone Hospira, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji_ _ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg ceftriaksonu w postaci 596 mg ceftriaksonu sodowego. Każda fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu w postaci 1,193 g ceftriaksonu sodowego. Każda fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu w postaci 2,386 g ceftriaksonu sodowego. Każda 500 mg fiolka zawiera okoÅ‚o 1,8 mmol (41,4 mg) sodu. Każda 1 g fiolka zawiera okoÅ‚o 3,6 mmol (82,8 mg) sodu. Każda 2 g fiolka zawiera okoÅ‚o 7,2 mmol (165,6 mg) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Nieznacznie higroskopijny, krystaliczny proszek barwy prawie biaÅ‚ej lub żółtawej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftriakson jest wskazany do stosowania w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc. Szpitalne zapalenie pÅ‚uc. Ostre zapalenia ucha Å›rodkowego. Zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej. PowikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). Zakażenia koÅ›ci i stawów. PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. Rzeżączka. KiÅ‚a. Bakteryjne zapalenie wsierdzia. Ceftriakson można stosować: W leczeniu zaostrzeÅ„ przewlekÅ‚ej obturacyjnej choroby pÅ‚uc u dorosÅ‚ych. W leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i późnej (stadium III)) u dorosÅ‚ych i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia. W przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych. 2 W leczeniu pacjentów z neutropeniÄ…, u których wystÄ…piÅ‚a gorÄ…czka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°