Ceftiosan 50 mg/ml injektionsvæske, suspension

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Ceftiofurhydrochlorid

Dostępny od:

Alfasan International B.V.

Kod ATC:

QJ01DD90

INN (International Nazwa):

The ceftiofur hydrochloride

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injektionsvæske, suspension

Grupa terapeutyczna:

Kvæg, Svin

Data autoryzacji:

2012-06-10

Charakterystyka produktu

7. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFTIOSAN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
1.
D.SP.NR
27159
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ceftiosan
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Ceftiofur 50,0 mg
(som Ceftiofurhydroklorid)
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Hvid til off-white suspension.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (”med en vægt på op til 125 kg”).
Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af ceftiofurfølsomme bakterier:
Til svin:
Behandling af bakteriel luftvejslidelse forårsaget af _Pasteurella
multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _og _Streptococcus suis_.
Dette produkt må ikke anvendes til svin med en legemsvægt på over
125 kg.
_46584_spc.docx_
_Side 1 af 8_
Til kvæg:
- Behandling af bakteriel luftvejslidelse forårsaget af _Mannheimia
haemolytica, _
_Pasteurella multocida _og _Histophilus somni (_tidligere_ Haemophilus
somnus)_.
- Behandling af akut interdigital necrobacillose (panaritium,
klovspalteforrådnelse)
forårsaget af _Fusobacterium necrophorum _og _Bacteroides
melaninogenicus _
(_Porphyromonas asaccharolytica_).
- Behandling af den bakterielle komponent af akut post-partum
(puerperal) metritis inden
for 10 dage efter kælvning forårsaget af _Escherichia coli_,
_Arcanobacterium pyogenes _og
_Fusobacterium necrophorum_, der er følsomme over for ceftiofur.
Indikationen er
begrænset til tilfælde, hvor behandling med et andet antimikrobielt
stof ikke har virket.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke injiceres intravenøst.
Må ikke anvendes på dyr, der tidligere har vist overfølsomhed over
for ceftiofur og andre

-lactamantibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke bruges til fjerkræ (herunder æg) på grund af risikoen for
spredning af antimikrobiel
resistens til mennesker.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for det aktive
stof.
Der kan være krydsresistens over for andr