País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ceftiofurhydrochlorid
Alfasan International B.V.
QJ01DD90
The ceftiofur hydrochloride
50 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Kvæg, Svin
2012-06-10
7. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFTIOSAN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 1. D.SP.NR 27159 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ceftiosan 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof Ceftiofur 50,0 mg (som Ceftiofurhydroklorid) Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. Hvid til off-white suspension. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (”med en vægt på op til 125 kg”). Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af ceftiofurfølsomme bakterier: Til svin: Behandling af bakteriel luftvejslidelse forårsaget af _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _og _Streptococcus suis_. Dette produkt må ikke anvendes til svin med en legemsvægt på over 125 kg. _46584_spc.docx_ _Side 1 af 8_ Til kvæg: - Behandling af bakteriel luftvejslidelse forårsaget af _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida _og _Histophilus somni (_tidligere_ Haemophilus somnus)_. - Behandling af akut interdigital necrobacillose (panaritium, klovspalteforrådnelse) forårsaget af _Fusobacterium necrophorum _og _Bacteroides melaninogenicus _ (_Porphyromonas asaccharolytica_). - Behandling af den bakterielle komponent af akut post-partum (puerperal) metritis inden for 10 dage efter kælvning forårsaget af _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _og _Fusobacterium necrophorum_, der er følsomme over for ceftiofur. Indikationen er begrænset til tilfælde, hvor behandling med et andet antimikrobielt stof ikke har virket. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke injiceres intravenøst. Må ikke anvendes på dyr, der tidligere har vist overfølsomhed over for ceftiofur og andre -lactamantibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke bruges til fjerkræ (herunder æg) på grund af risikoen for spredning af antimikrobiel resistens til mennesker. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for det aktive stof. Der kan være krydsresistens over for andr Leer el documento completo