Ceftazidime Hospira 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftazidimum pentahydricum

Dostępny od:

Hospira UK Limited

Kod ATC:

J01DD02

INN (International Nazwa):

Ceftazidimum pentahydricum

Dawkowanie:

2 g

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol. proszku, 5909991250638, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991250645, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991250652, Rp; 25 fiol. proszku, 5909991250669, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFTAZIDIME HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI
CEFTAZIDIME HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI
_Ceftazidimum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ceftazidime Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidime Hospira
3.
Jak stosować lek Ceftazidime Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ceftazidime Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFTAZIDIME HOSPIRA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Ceftazidime Hospira jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i
dzieci (w tym u noworodków).
Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia.
Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami_._
CEFTAZIDIME HOSPIRA STOSUJE SIę W LECZENIU CIężKICH ZAKAżEń
BAKTERYJNYCH:
•
dolnych dróg oddechowych, w tym płuc,
•
płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą,
•
mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych),
•
ucha,
•
dróg moczowych,
•
skóry i tkanek miękkich,
•
brzucha i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej),
•
kości i stawów.
Ceftazidime Hospira można również stosować:
•
w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego u
mężczyzn,
•
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenia),
mających gorączkę z
powodu zakażenia bakteryjnego.
2
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFTAZIDIME HOSPIRA
KIEDY NIE STOSOWAć

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftazidime Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Ceftazidime Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 1,165 g ceftazydymu pięciowodnego, co odpowiada
1 g ceftazydymu.
Każda fiolka zawiera 2,330 g ceftazydymu pięciowodnego, co odpowiada
2 g ceftazydymu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Fiolka zawierająca 1 g proszku zawiera 2,2 mmol (lub 51 mg) sodu.
Fiolka zawierająca 2 g proszku zawiera 4,5 mmol (lub 102 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Krystaliczny proszek o barwie od białej do kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftazydym jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących,
wymienionych poniżej zakażeń
u dorosłych i u dzieci, w tym noworodków (od urodzenia):
•
szpitalne zapalenia płuc,
•
zakażenia oskrzelowo-płucne w przebiegu mukowiscydozy,
•
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
•
przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego,
•
złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego,
•
powikłane zakażenia dróg moczowych,
•
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich,
•
powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej,
•
zakażenia kości i stawów,
•
zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych
ciągłej ambulatoryjnej
dializie otrzewnowej (CAPD, ang. _Continuous Ambulatory Peritoneal
Dialysis_).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek
z wymienionych wyżej zakażeń
jest stwierdzony lub prawdopodobny.
Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką, przypuszczalnie
wywołaną zakażeniem bakteryjnym.
2
Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń
dróg moczowych u pacjentów
poddanych przezcewkowej resekcji g