Kraj: Tunezja
Język: francuski
Źródło: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
CEFPODOXIME
PHARMA INTERNATIONAL COMPANY
CEFPODOXIME
40 mg/5 ml
Granulés pour suspension buvable
Flacon/100 ml
A
ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Elles procédent de l' activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime. Chez l'enfant ,traitement dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notament : -otites moyennes aigues ; -sinusites ; -infections respiratoires basses.
Classement VEIC: Essentiel
2011-07-13
_REV.DATE: JAN 2011 I 198 02_ CONDITIONS DE STOCKAGE Suspension après reconstitution : Garder au réfrigérateur. STORAGE CONDITIONS Tablets & Dry Powder f or Suspension: Store below 30 ० C Suspension after reconstitution: Keep refrigerated after reconstitution. ﻦﯾﺰﺨﺘﻟا فوﺮظ . م º 30 ﺖﺤﺗ ةراﺮﺣ ﺔﺟرﺪﺑ ﻆﻔﺤﯾ : فﺎﺠﻟا قﻮﺤﺴﻤﻟاو صاﺮﻗﻷ ا . هﺮﯿﻀﺤﺗ ﺪﻌﺑ ﺔﺟﻼﺜﻟا ﻲﻓ ﻆﻔﺤﯾ : ﺮﯿﻀﺤﺘﻟا ﺪﻌﺑ ﻖﻠﻌﻤﻟا _REV.DATE: JAN 2011 I 198 02_ Comprimés et poudre sèche pour la suspension:Conserver au-dessous de 30 o C. ﻞﻣ 100 ﺔﻌﺳ ةرورﺎﻗ Boutille de 100ml 100ml bottle Przeczytaj cały dokument
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cefodox ® ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cefpodoxime proxétil........................................................................ 57.44 mg Quantité correspondant à céfpodoxime........................................................ 40 mg Par 5 ml de suspension reconstitué. chaque 5ml de suspension renferme 57.44mg de cefpodoxime proxetil (equivalente à 40mg de cefpodoxime). Excipients à effet notoire : saccharose, saccharine sodique . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cefodox ® 40 est un antibactérien indiqué chez l'enfant ,pour les traitement dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notament : -otites moyennes aigues ; -sinusites ; -infections respiratoires basses. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d’administration : orale. Adultes et personnes âgées : Ne s’applique pas pour ce produit _Nourrissons (> 28 jours), bambins, _Enfants (jusqu'à 11 ans) : La dose moyenne recommandée pour les enfants est de 8mg/kg/jour, administrée en deux doses fractionnées à intervalles de 12 heures. La dose à prendre est indiquée sur la cuillère doseuse. Les graduations correspondent au poids de l’enfant en kg de 5kg (2,5 ml) à 25 kg (12,5 ml) avec graduations intermittentes de 1 kg (0,5 ml) de chacun. La dose à prendre est lu directement à partir de la cuillère. Le tableau suivant fournit la posologie pour les enfants selon les graduations de poids corporel fournis sur la cuillère : Poids en kg Cefodox ® dose en mg à utiliser deux fois par jour Cefodox ® dose en ml à utiliser deux fois par jour ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 5 20 2.5 10 40 5 15 60 7.5 20 80 10 25 100 12,5 Les enfants qui pèsent au moins 25 kg prendre 12,5 ml de suspension deux fois par jour ou bi Przeczytaj cały dokument