CEFODOX 40 mg/5 ml Granulés pour suspension buvable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

CEFPODOXIME

Disponible depuis:

PHARMA INTERNATIONAL COMPANY

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFPODOXIME

Dosage:

40 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Granulés pour suspension buvable

Unités en paquet:

Flacon/100 ml

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Elles procédent de l' activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime. Chez l'enfant ,traitement dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notament : -otites moyennes aigues ; -sinusites ; -infections respiratoires basses.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2011-07-13

Notice patient

_REV.DATE: JAN 2011 I 198 02_
CONDITIONS DE STOCKAGE
Suspension après reconstitution : Garder au réfrigérateur.
STORAGE CONDITIONS
Tablets & Dry Powder f or Suspension: Store below 30
०
C
Suspension after reconstitution: Keep refrigerated after
reconstitution. ﻦﯾﺰﺨﺘﻟا فوﺮظ
. م º 30 ﺖﺤﺗ ةراﺮﺣ ﺔﺟرﺪﺑ ﻆﻔﺤﯾ :
فﺎﺠﻟا قﻮﺤﺴﻤﻟاو صاﺮﻗﻷ
ا
. هﺮﯿﻀﺤﺗ ﺪﻌﺑ ﺔﺟﻼﺜﻟا ﻲﻓ ﻆﻔﺤﯾ :
ﺮﯿﻀﺤﺘﻟا ﺪﻌﺑ ﻖﻠﻌﻤﻟا
_REV.DATE: JAN 2011 I 198 02_
Comprimés et poudre sèche pour la suspension:Conserver au-dessous de
30
o
C.
ﻞﻣ 100 ﺔﻌﺳ ةرورﺎﻗ
Boutille de 100ml
100ml bottle

Résumé des caractéristiques du produit

ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cefodox
®
ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cefpodoxime
proxétil........................................................................
57.44 mg
Quantité correspondant à
céfpodoxime........................................................
40 mg
Par 5 ml de suspension reconstitué.
chaque 5ml de suspension renferme 57.44mg de cefpodoxime proxetil
(equivalente à 40mg de
cefpodoxime).
Excipients à effet notoire : saccharose, saccharine sodique .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cefodox
®
40 est un antibactérien indiqué chez l'enfant ,pour les traitement
dues aux germes
sensibles au cefpodoxime et notament : -otites moyennes aigues ;
-sinusites ; -infections respiratoires
basses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration : orale.
Adultes et personnes âgées :
Ne s’applique pas pour ce produit
_Nourrissons (> 28 jours), bambins, _Enfants (jusqu'à 11 ans) :
La dose moyenne recommandée pour les enfants est de 8mg/kg/jour,
administrée en deux doses
fractionnées à intervalles de 12 heures.
La dose à prendre est indiquée sur la cuillère doseuse. Les
graduations correspondent au poids de
l’enfant en kg de 5kg (2,5 ml) à 25 kg (12,5 ml) avec graduations
intermittentes de 1 kg (0,5 ml) de
chacun. La dose à prendre est lu directement à partir de la
cuillère.
Le tableau suivant fournit la posologie pour les enfants selon les
graduations de poids corporel fournis
sur la cuillère :
Poids en kg
Cefodox
®
dose en mg à utiliser deux
fois par jour
Cefodox
®
dose en ml à
utiliser deux fois par jour
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
5
20
2.5
10
40
5
15
60
7.5
20
80
10
25
100
12,5
Les enfants qui pèsent au moins 25 kg prendre 12,5 ml de suspension
deux fois par jour ou bi