CEFIMAM DC 150 MG

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: Ministero della Salute

Składnik aktywny:

CEFQUINOME SOLFATO

Dostępny od:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Kod ATC:

QJ51DE90

INN (International Nazwa):

CEFQUINOME SULFATE

Skład:

CEFQUINOME SOLFATO - 50 MG/G, CEFQUINOME SOLFATO - 150 mg

Sztuk w opakowaniu:

Scatola contenente 24 siringhe da 4,5 ml-ad esaurimento scorte, Secchiello contenente 120 siringhe da 4,5 ml, SCATOLA CONTENENTE

Typ recepty:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Dziedzina terapeutyczna:

CEFQUINOME

Podsumowanie produktu:

BOVINE IN ASCIUTTA - BOVINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE IN ASCIUTTA - BOVINI - LATTE - 36 giorni (dopo trattamento per asciutta inferiore uguale a 5 settimane) - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE IN ASCIUTTA - BOVINI - LATTE - 24 ore (dopo il parto per asciutta superiore a 5 settimane) - USO INTRAMAMMARIO

Data autoryzacji:

2016-11-01

Ulotka dla pacjenta

CEFIMAM DC 150MG IT PROSPECTO 050216 LR CHANGE
IE/V/0328/001/DC
1
_[Version 8, 10/2012] _
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
CEFIMAM DC 150MG IT PROSPECTO 050216 LR CHANGE
IE/V/0328/001/DC
2
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
CEFIMAM DC 150 MG POMATA INTRAMAMMARIA PER BOVINE IN ASCIUTTA
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERSCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione
Norbrook Laboratories Limited,
Newry,
County Down,
Northern Ireland
BT35 6JP
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cefimam DC 150 mg pomata intramammaria per bovine in asciutta
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni siringa preriempita da 3 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefquinome:
150 mg
(come cefquinome solfato)
Pomata oleosa di colore biancastro.
_ _
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento delle mastiti subcliniche al momento della messa in
asciutta e la prevenzione di nuove
infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta
nella vacca da latte causate dai
seguenti microrganismi sensibili al cefquinome:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, _
Stafilococchi coagulasi negativi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in bovine affette da mastite clinica.
Non usare in caso di ipersensibilità alle cefalosporine o ad altri
antibiotici β-lattamici, o ad uno degli
eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrative, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in asciutta)
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA
E
MODALITA’
DI
SOMMINISTRAZIONE
Uso intramammario.
Singola somministrazione intramammaria.
CEFIMAM DC 150MG IT PROSPECTO 050216 LR CHANGE
IE/V/0328/001/DC
3
Il contenut

Charakterystyka produktu

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cefimam DC 150 mg pomata intramammaria per bovine in asciutta
Cefimam DC, 150 mg Intramammary Ointment for Dry Cows [AT, CZ, HU, PL,
PT, SK]_._
Cefquinome Norbrook DC, 150 mg Intramammary Ointment for Dry Cows
[IE]_._
Cefimam secado, 150 mg Intramammary Ointment for Dry Cows [ES]_._
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita da 3 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefquinome:
150 mg
(come cefquinome solfato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata intramammaria.
Pomata omogenea oleosa di colore biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in asciutta)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti subcliniche al momento della messa in
asciutta e la prevenzione di
nuove infezioni batteriche della mammella durante il periodo di
asciutta nella vacca da latte causate
dai seguenti microrganismi sensibili al cefquinome: _Streptococcus
uberis, Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, _Stafilococchi
coagulasi negativi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in bovine affette da mastite clinica.
Non usare in caso di ipersensibilità alle cefalosporine o ad altri
antibiotici β-lattamici, o ad uno degli
eccipienti.
Vedere paragrafo 4.7.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità
dei batteri isolati dagli animali. Se non
è possibile, la terapia deve essere basata sulle informazioni
epidemiologiche locali (regionali,
aziendali) sulla sensibilità dei batteri bersaglio.
Il prodotto deve essere riservato al trattamento di condizioni
cliniche che hanno scarsamente risposto,
o che ci si aspetta che rispondano scarsamente, ad altre classi di
ant