Cefazolin AptaPharma 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefazolin sodium

Dostępny od:

Apta Medica International d.o.o.

Kod ATC:

J01DB04

INN (International Nazwa):

Cefazolinum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09120088300692

Status autoryzacji:

2027-03-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFAZOLIN APTAPHARMA, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI
_ _
_Cefazolinum _
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Cefazolin AptaPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin AptaPharma
3.
Jak stosować lek Cefazolin AptaPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefazolin AptaPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFAZOLIN APTAPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera substancję czynną cefazolinę, która jest
antybiotykiem. Cefazolina jest stosowana w leczeniu
zakażeń bakteryjnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na
cefazolinę:
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich
-
zakażenia kości i stawów
Cefazolina może być również stosowana przed, w trakcie lub po
operacji lub, aby zapobiegać ewentualnym
zakażeniom.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFAZOLIN APTAPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFAZOLIN APTAPHARMA
-
jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na cefazolinę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na jakąkolwiek cefalosporynę;
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna
na jakikolwiek antybiotyk beta-
laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
OSTRZEŻENIE I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Cefazolin AptaPharma należy omówić
to z lekarzem lub farmaceutem jeśli:
-
pacjent ma skłonność do alergii (np. gorączka sienna lub astma
oskrzelowa) wzrasta ryzyko
wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych na lek Cefazolin
AptaPharma;
-
u pacjenta wcześniej stwierdzono nadwrażliwość na antybiotyki
beta-laktamowe (np. penicyliny),
istnieje również ryzyko wystąpienia alergii na Cefazolin
AptaPharma;
-
u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
-
u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia)

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefazolin AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 1048 mg cefazoliny sodowej, co odpowiada 1 g
cefazoliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda fiolka Cefazolin AptaPharma zawiera 50,6 mg (2,2 mmole) sodu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji.
Roztwór ma pH w zakresie 4,7-5,1 i osmolalność w zakresie 308-675
mOsm/kg.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefazolina jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na
cefazolinę:
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich,
•
zakażenia kości i stawów.
Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym. W zabiegach chirurgicznych
ze zwiększonym ryzykiem zakażeń
patogenami beztlenowymi, np. zabieg chirurgiczny okrężnicy lub
odbytnicy, zaleca się podawanie
z odpowiednim lekiem o działaniu przeciw bakteriom beztlenowym.
Stosowanie cefazoliny należy ograniczyć do przypadków, w których
konieczne jest leczenie pozajelitowe.
W miarę możliwości należy sprawdzać wrażliwość drobnoustroju
wywołującego zakażenie na leczenie, jednak
terapię można rozpocząć zanim będą dostępne wyniki.
Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i sposób podawania zależą od miejsca i ciężkości
zakażenia oraz od postępu klinicznego
i bakteriologicznego. Należy wziąć pod uwagę lokalne zalecenia
terapeutyczne.
DAWKOWANIE
DOROŚLI I MŁODZIEŻ (W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT I ≥ 40 KG MASY
CIAŁA)
•
zakażenia spowodowane wrażliwymi mikroorganizmami: od 1 g do 2 g
cefazoliny na dobę podzielone w 2
lub 3 równych dawkach.
•
zakażenia spowodowane umiarkowanie wrażliwymi mikroorganizmami: od 3
g do 4 g cefazoliny na dobę
podzielone